6,510 : 인간 크레이지 슬롯 보호 정책
개정 :2015 년 11 월
네바다 대학교, 리노 인간 크레이지 슬롯 보호 프로그램 (HRPP)은 크레이지 슬롯 프로젝트에 모집하거나 등록한 모든 참가자의 권리, 안전 및 복지를 보장하기 위해 개발되었습니다. HRPP는 교직원, 교직원, 학생 및 제휴 교수가 수행 한 크레이지 슬롯 프로그램에 참여하는 사람들의 권리와 복지를 옹호하는 역할을함으로써이를 수행합니다.
이 대학은 자금 지원원, 크레이지 슬롯 유형 또는 크레이지 슬롯 사이트에 관계없이 대학 및 제휴 교수, 학생 및 교직원이 참여하는 모든 인간 크레이지 슬롯에 윤리적 표준 및 규제 요구 사항을 적용합니다. HRPP는 인간 대상 크레이지 슬롯와 관련된 준수의 모든 측면을 통합하여 감독을 조정합니다.
• 인간 크레이지 슬롯 주제 보호를위한 윤리적 원칙 및 지침 (종종 "Belmont 보고서");
• 보건 복지부 (DHHS) 규정 AT타이틀 45 연방 규정 (CFR), Part 46), 서브 파트 A ( "공통 규칙"이라고도 함) 및 하위 파트 B, C 및 D;
• 식품의 약국 (FDA) 규정 AT21 CFR 50, 21 CFR 56, 21 CFR 312및21 CFR 812;
• 재향 군인 부서 규정38 CFR 16및 관련 VHA 핸드북;
• 1996 년 건강 보험 휴대 성 및 책임 법 (HIPAA),공공 법 104-191;
• 교육부 규정34 CFR 98and34 CFR 99; 그리고
• 기타 적용 가능한 연방 규정 및 주 및 지방 법률
이 대학은 크레이지 슬롯 및 혁신 부사장, RIO (Research Integrity Office)의 사무실, 크레이지 슬롯원의 사무실, IRB 크레이지 슬롯원 (IRB), 크레이지 슬롯 책임자, 크레이지 슬롯 직원 및 크레이지 슬롯 직원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원 및 크레이지 슬롯원의 권리와 복지를 보호하는 책임을 행사한다. 제휴 기관, 스폰서, 참가자 및 커뮤니티를 포함한 외부 구성 요소.
인간 크레이지 슬롯 보호 크레이지 슬롯 및 혁신 부사장의 권한
University 회장의 권한에 따라 크레이지 슬롯 및 혁신 부사장 (VPRI)은 대학의 HRPP의 구현 및 유지 보수를 보장하기에 충분한 입장, 권한 및 독립성을 가지고 있습니다. VPRI는 대학의 HRPP가 충분한 자원을 보장하고 DHHS 연방 전역의 보증이 적절하게 실행됩니다 (FWA00002306).
인간 크레이지 슬롯 보호를위한 크레이지 슬롯 무결성 사무소의 권위
VPRI는 RIO를 University IRB의 구현 및 유지 보수에 대한 주요 책임을지는 기관 구성 요소로 인식하고 대학 HRPP의 다른 구성 요소와의 조정을 인식했습니다. HRPP는 University Institutional Review Board (IRB)의 행정 및 규제 지원을 담당합니다.
• 프로젝트가 인간 주제 크레이지 슬롯를 구성하지 않는시기를 결정합니다.
• 면제 크레이지 슬롯 검토 및 승인
• IRB의 신속하거나 전체위원회 검토가 필요합니다.
• 인간 크레이지 슬롯에서 불만과 문제를 평가하고 문제를 무시하고, 시정 조치가 필요하며, 문제를 다른 기관 당국에 회부하고보고 요구 사항을 충족시킵니다..
기관 공무원의 지원으로 RIO는 IRB 검토의 복제를 최소화하기 위해 대학의 권한하에 인간 크레이지 슬롯를 수행하고자하는 개인과 IRB 계약을 체결 할 권한이 있습니다. 후자는 대학 또는 제휴사 조사자가 외부 사이트에서 크레이지 슬롯를 수행하거나 외부 사이트 또는 기관의 크레이지 슬롯원과 협력 할 때 발생할 수 있습니다.
RIO는 또한 인간 참가자와 관련된 크레이지 슬롯의 설계, 행동 또는보고에 관련된 대학 및 제휴 교수진, 교직원 및 학생들에 대한 교육 요구 사항을 수립 할 권한이 있습니다.
인간 크레이지 슬롯 보호를위한 기관 검토위원회의 권한
RIO의 지시에 따라, 대학은 인간 크레이지 슬롯 보호를위한 요구 사항의 일관되고 편견없는 적용을 보장하기 위해 독립적으로 기능하는 데 필요한 권한을 IRB에 부여합니다.
대학 IRB는 인간 크레이지 슬롯 보호에 대한 요구 사항을 일관되고 편견없는 적용을 보장하기 위해 독립적으로 그러나 다른 기관 구성 요소 및 규제위원회와 협력하여 기능하는 데 필요한 권한을 가지고 있습니다.
• 다른 기관의 승인은 IRB 승인을 대신 할 수 없습니다.
• IRB 비 승인은 다른 기관 당국이 대체 할 수 없지만 기관 당국은 IRB에 의해 승인 된 크레이지 슬롯를 허용하지 않을 수 있습니다.
대학 IRB는에 대한 권한이 있습니다.
• 검토, 승인, 승인을 확보하기위한 개정을 요구하며, 대학 및 제휴 기관이 감독하고 수행하는 모든 인간 크레이지 슬롯 활동을 비 승인해야합니다.
• IRB의 요구 사항에 따라 수행되지 않거나 참가자 또는 다른 사람에게 예상치 못한 심각한 해를 끼치는 크레이지 슬롯 승인을 중단 또는 종료하십시오.
• 크레이지 슬롯자들은 크레이지 슬롯 활동에 참여하기 전에 각 참가자의 법적으로 효과적인 사전 동의를 얻도록 요구합니다. 그리고
• 제 3자가 동의 절차 또는 크레이지 슬롯 수행을 관찰하거나 관찰하도록하십시오.
전체위원회 및 신속한 검토 중에 IRB는 인간 크레이지 슬롯 프로젝트가 인간 크레이지 슬롯의 IRB 승인을위한 DHHS 기준을 준수하도록합니다45 CFR 46.111및 기타 적용 가능한 연방 규정 및 요구 사항, 주 및 지방 법률, 대학 및 제휴 기관 정책.
인간 크레이지 슬롯 보호 정책 및 절차
the인간 크레이지 슬롯 보호 정책 매뉴얼대학 및 제휴 교수진, 교직원 및 학생이 수행 한 인간 과목과의 제출, 검토 및 수행에 대한 정책 및 절차에 대해 자세히 설명합니다. Research Integrity Office에서 개발하고 관리하는 이러한 정책 및 절차는 대학 또는 그 계열 기관의 후원하에 실시 된 후원 및 성과 사이트에 관계없이 인간 과목과 관련된 모든 크레이지 슬롯에 적용됩니다.
HRPP 매뉴얼은에 대한 세부 정보를 제공합니다.
• HRPP 구성 요소의 역할 및 책임;
• 인간 크레이지 슬롯에 적용되는 윤리적 표준 및 연방 규정 및 요구 사항;
• 크레이지 슬롯에서 취약한 인구 등록;
• 채용 및 동의에 대한 요구 사항, 크레이지 슬롯 위험 및 혜택 평가, 참가자 개인 정보 및 데이터 기밀성 보호;
• 제출 요구 사항;
• 검토 및 승인 프로세스;
• 기록 보관 요구 사항;
• 참가자 또는 다른 사람에게 위험을 초래할 수있는 예기치 않은 문제를 제안하거나 예기치 않은 문제를 식별하는 이벤트 또는 상황을보고하기위한 요구 사항; 그리고
• RIO 품질 개선 프로그램.