의과 대학 임상 시험, 네바다 산업 슬롯 사이트 대학에 적용 가능한 시설 및 행정 비용 비율
절차 날짜 :2020 년 3 월
개정 : 3
마지막 검토 :2021 년 3 월
Reno School of Nevada (UNR Med)에서 수행되는 업계 슬롯 사이트 "임상 시험"(아래 정의 된대로), 해당 시설 및 행정 비용 (F & A) 비용 ( "간주 비용 속도"라고도 함)은 35%입니다. 임상 시험에 관계없이 적용되는지에 관계없이 적용되는 요율은 35%입니다. 35% 비율은 총 직접 비용 (TDC)에 적용됩니다.
"슬롯 사이트 시험"의 정의
35% F & A 비율을 슬롯 사이트 할 목적으로 "임상 시험"은 다음과 같이 정의됩니다.
조사 장치, 치료 또는 진단의 인간 대상에서 통제 된 슬롯 사이트 테스트 또는 승인 된 약물, 장치, 치료 또는 진단의 비교를위한 안전, 효능, 혜택, 반응 및/또는 결과를 평가합니다. 이러한 연구는 업계가 개발 한 프로토콜 또는 조사자가 개발 한 프로토콜에 따라 수행 될 수 있습니다.
이 연구는 미국 식품의 약국으로부터 신약 또는 장치 승인을 얻는 것과 함께 가장 자주 수행됩니다. 그러나 질병 또는 의학적 상태의 치료에 대한 지식을 제공하기 위해 승인 된 약물 또는 장치에 대한 데이터를 수집하고 분석 할 목적으로 유일한 목적으로 설계 될 수 있습니다.