슬롯 무료체험
인간 피험자 보호에 대한 연방 규정(공통 규칙)은 저위험 연구에 대한 행정적 부담을 줄이고 연구 참가자에 대한 보호를 강화하기 위해 2019년 1월 20일부터 개정되었습니다. 이러한 강화된 보호에는 슬롯 무료체험 절차 변경이 포함되었습니다.
개정된 공통 규칙을 통해 도입된 사전 슬롯 무료체험 요구 사항은 다음과 같습니다. 이러한 요구 사항은 UNR IRB가 검토한 다음 유형의 연구에 적용됩니다.
- 최소 위험 슬롯 무료체험보다 더 큼
- 연방 기관이 수행하거나 지원하는 슬롯 무료체험
- 수감자 슬롯 무료체험 불완전한 공개 슬롯 무료체험 사기와 관련된 연구
사전 슬롯 무료체험에 대한 개정된 공통 규칙 요구 사항(45 CFR 46.116)
일반 요구사항
슬롯 무료체험 기준
피험자 슬롯 무료체험 법적으로 승인된 대리인은 합리적인 사람이 참여 여부에 대해 정보에 입각한 결정을 내리기 위해 원하는 정보와 해당 정보에 대해 논의할 수 있는 기회를 제공해야 합니다.
주요 슬롯 무료체험
사전 슬롯 무료체험는 잠재 피험자 또는 법적 권한을 부여받은 대리인이 왜 연구에 참여하고 싶어하는지 이유를 이해하는 데 가장 도움이 될 주요 정보를 간결하고 집중적으로 제시하는 것부터 시작되어야 합니다. 이 부분은 이해하기 쉽도록 구성되어야 합니다.
슬롯 무료체험의 기본 요소
연구에 슬롯 무료체험의 수집이 포함된 경우 다음 설명 중 하나를 포함하십시오.
- 식별 가능한 개인 정보 또는 식별 가능한 생체 표본은 식별자가 제거된 후 추가 슬롯 무료체험 없이 향후 연구에 사용되거나 다른 연구원에게 배포될 수 있습니다.
슬롯 무료체험 - 식별자가 제거되더라도 정보 슬롯 무료체험 생체 표본은 향후 연구에 사용되지 않습니다.
슬롯 무료체험의 추가 요소(해당되는 경우 필수)
- 피험자의 생체 표본(슬롯 무료체험된 경우에도)이 상업적 이익을 위해 사용될 수 있으며 피험자가 이 상업적 이익을 공유할지 여부에 대한 진술;
- 개별 슬롯 무료체험 결과를 포함하여 임상적으로 관련된 슬롯 무료체험 결과가 피험자에게 공개되는지 여부와 공개되는 경우 어떤 조건에서 공개되는지에 관한 설명입니다. 그리고
- 생물 표본과 관련된 연구의 경우, 연구가 전체 게놈 서열 분석(즉, 해당 표본의 게놈 슬롯 무료체험 엑솜 서열을 생성하려는 의도로 인간 생식계열 슬롯 무료체험 체세포 표본의 서열 분석)을 포함할 것인지(알려진 경우) 슬롯 무료체험 포함할 수 있는지 여부.