145. 추가 VA 요구 사항 - 채용 및 슬롯 사이트
2024 년 6 월 7 일 업데이트
채용
- 연구자들은 서면 서면 문서가 문제의 연구 또는 특정 종류의 연구에 대해 전화로 연락을받을 의향이 있는지 확인하지 않는 한 전화 연락을 시작하기 전에 잠재적 인 참가자가 직접 또는 서신으로 연락하도록해야합니다..
- 예비 참가자와 초기 접촉을하는 연구원들은 예비 참가자가 연구가 VA 연구임을 확인할 수있는 전화 번호 또는 기타 수단을 제공해야합니다.
- PIS 연구 팀원의 후속 연락처가 다음 조건을 준수해야합니다.
- 참가자에 대한 전화 통화는 이전 연락처에 대한 참조로 시작합니다.
- 참가자에게 전화 통화 슬롯 사이트 문서에 제공된 참조 정보 (해당되는 경우)
- 참가자에 대한 전화 통화는 IRB 승인 프로토콜 및 슬롯 사이트 문서에 요약 된 주제로 제한됩니다.
- PIS는 전화로 사회 보장 번호를 요청하는 것에 대한 금지에 의해 연구 팀원들이 준수하도록해야합니다.
공개 웹 사이트를 통한 채용
참고 : University IRB는 VA 연구를위한 채용 도구로 Craigslist를 사용하는 것과 관련된 VHA Research & Development (01/03/14 일자 Karen Jeans의 이메일 당)의 현재 위치에 관한 정보를 준수합니다. 이메일은 개인 정보 보호, 정보 보안 및 인간 연구 보호 및 다음 경고에 관한 해당 법률, 규정 및 정책과 일치하는 경우 사용이 허용되는지 확인합니다.
- 예비 참가자에 의해 민감한 정보가 전자적으로 전송되는 것을 방지하기 위해 적절한 메커니즘이 사용됩니다.
- 채용 광고는 전화, 우편 또는 기타 방법으로 예비 참가자와의 커뮤니케이션을 초대하지만not개인 이메일 또는 소셜 미디어 메시징 초대.
- 채용 스크립트의 텍스트와 채용이 이루어지는 맥락은 University Irb의 사전 검토 및 승인을 받아야합니다.
- 공공 장소에 배치 된 채용 광고는 연구가 채용 중이라고 지정합니다재향 군인IRB가 비 베테랑을 연구에 포함시키는 것을 승인하지 않는 한, 연구 자격이있는 사람.
비 VA 연구를위한 채용
- 재향 군인의 비 VA 연구에 대한 접근성을 향상시키기 위해 VA 시설에서 수행되지 않은 연구를위한 광고는 게시 될 수 있으며, 제공되는 시설 디렉터는 게시 또는 배포하기 전에 채용 문서, 전단지 및 광고를 검토하고 승인하기위한 공식적인 프로세스가 있는지 확인합니다..
- VA 시설은 Facebook을 비 VA 연구를 광고하는 방법으로 사용할 수 없습니다.
사전 슬롯 사이트
University IRB는 DHHS 일반적인 슬롯 사이트에 대한 일반적인 요구 사항을 적용합니다.
중요한 참고 : 현재 VASNHCS를 포함한 대학이나 그 계열사는 계획된 응급 연구를 적극적으로 수행하거나 관리하지 않습니다. 따라서 대학에는 그러한 연구에 대한 정책이 없습니다.
- VASNHCS 리서치 사무소는 PIS가 프로젝트에 대한 각 팀 구성원의 역할을 요약 한 기능 진술을 제출해야합니다. PI는 팀원이 할당 된 역할을 수행하기 위해 필요한 교육을 받도록 책임을 져야합니다.
- PI가 개인적으로 슬롯 사이트를 얻지 못하면 PI는 공식적으로 그리고 전향 적으로 다른 연구팀 구성원에게 프로토콜 또는 IRB 승인 신청서를 작성하여 슬롯 사이트를 얻는 책임을 서면해야합니다.
- VASNHCS 임상 조사를 수행하는 연구원은 스폰서가 제공 한 ICD (슬롯 사이트 템플릿)를 사용할 수 있지만슬롯 사이트 양식 점검 목록* VA 및 대학 요구 사항을 준수하기 위해 스폰서 템플릿을 수정하려면
- VASNHCS 연구원들은 최소한의 위험보다 큰 다른 유형의 연구를 수행하는 연구원들은 해당 대학을 사용해야합니다슬롯 사이트 양식 템플릿* 및 관련슬롯 사이트 양식 지침* 필수 VA 언어와 함께.
- VASNHCS 연구원들은 최소한의 위험 연구를 수행 할 수 있습니다슬롯 사이트 정보 스크립트 또는 시트 템플릿* VASNHCS Research Compliance Officer 또는 Research Integrity & Security에 연락하는 데 필요한 VA 언어를 사용합니다.
- 이미지, 음성 또는 비디오가 연구 목적, 목적, 수집 및 사용에 대한 정보를 위해 기록 될 때필수슬롯 사이트 문서에 포함됩니다. IRB는 사진, 비디오 또는 오디오 녹음 사진을 찍는 데 슬롯 사이트합니다.
참고 : VASNHC 외부의 이미지, 음성 또는 비디오 녹화 공개 hipaa 승인이 필요할 수 있습니다.
- VASNHCS 연구원은 현재, IRB 승인, 날짜가 시작된 데이트 스탬프 버전의 슬롯 사이트서 양식*을 사용하여 참가자를 등록해야합니다 (서명 된 슬롯 사이트를 얻는 것이 포기되지 않는 한)..
- 참가자 또는 참가자의 법적 공인 대표 (LAR) 및 슬롯 사이트를 얻는 사람은 슬롯 사이트서에 서명하고 날짜를 정합니다. (현재, 슬롯 사이트 문서의 전자 서명에 대한 조항은 없습니다.)
- 원본, 서명 및 날짜 슬롯 사이트서 양식은 PI의 연구 파일에서 쉽게 검색 할 수 있고 안전하게 유지되어야합니다..
- 슬롯 사이트서 양식에는 다음을 포함해야합니다.
- 연구 관련 부상의 경우 VA는 참여로 부상을 입은 참가자에게 필요한 치료를 제공해야한다는 진술.
- 참가자가 연구에 참여하기 위해받는 모든 지불금.
- 연구가 수행 될 연구원들의 실제 또는 명백한 이해 상충.
- VA가 적용 가능한 연방 규정에 따라 연구 관련 부상 치료를 제공 할 것이라는 진술.
- VA 리서치 참가자에게 자신이나 보험이 연구와 관련된 비용에 대해 청구되지 않을 것이라고 알려주는 진술.
- 베테랑 참가자가 연방법에 따른 경우를 제외하고 VA 연구 프로젝트에 참가자로받은 간호 비용을 지불 할 필요가 없다는 진술 및 특정 재향 군인이 VA가 제공 한 의료 서비스 및 서비스에 대한 공동 지불을 지불해야한다는 진술.
- 연구 슬롯 사이트는 연구 목적으로 얻은 사진, 비디오 또는 오디오 녹음을 설명해야합니다. 그들이 어떻게 사용될 것인지, 그리고 버지니아 외부에서 공개 될지 여부
*the슬롯 사이트 양식 점검 목록, 슬롯 사이트서 양식 템플릿(VA 슬롯 사이트서 양식 템플릿 포함),슬롯 사이트 양식 지침및슬롯 사이트 정보 시트또는스크립트irbnet의 연구원 도서관에서 제공됩니다. IRB 승인이 완료되면 IRB 승인, 날짜 스탬프 슬롯 사이트 문서는 IRBNet에서 이사회 문서로 제공됩니다.
참고 : 정보 슬롯 사이트서를 얻고 문서화하기위한 요구 사항을 준수하기 위해 VASNHCS Research Compliance Officer는 대부분의 연구 연구에 대한 슬롯 사이트서 양식을 정기적으로 감사하고 일부 연구에 대한 슬롯 사이트 절차를 선택적으로 평가합니다. 결함은 감사 결과로 IRB에보고됩니다.
사전 슬롯 사이트 - 슬롯 사이트를 할 수 없거나 의사 결정 능력이 문제가되는 예비 참가자에 대한 고려 사항
판사가 서명 한 법원 명령을 통해 자신을 대신하여 슬롯 사이트 할 수없는 사람이 공식적으로 발견 된 경우 :
- 법적으로 승인 된 대리인의 슬롯 사이트는 사인 및 날짜의 진행 노트에서 개인의 의료 기록에 결정 및 문서화 된대로 예비 참가자가 무능하거나 의사 결정 능력이 손상된 상황으로 제한됩니다.
- 잠재적 인 성인 참가자가 의사 결정 능력을 가지고 있는지에 대한 의문이 있고 개인이 의사 결정 능력이 부족하고 법정에 의해 무능한 판결을받지 않았다는 문서가 없다면, 연구원은 자격을 갖춘 실무자 (연구 팀의 구성원이 될 수 있음)와 상담해야합니다.
- 알려진 상태로 인해 일시적 또는 변동하는 의사 결정 능력 부족에 대한 위험이 높은 개인은 자격을 갖춘 실무자가 평가하여 개인의 슬롯 사이트를 제공 할 수있는 능력을 결정해야합니다. 이 평가는 IRB 승인 프로토콜에 설명 된대로 수행해야합니다.
- 개인이 연구에 참여할 때 의사 결정 능력이 부족한 것으로 간주되는 경우, 법적으로 승인 된 대리인은 슬롯 사이트를 제공해야합니다.
- 참가자가 의사 결정 능력을 되 찾는 경우, 연구원은 참가자와 슬롯 사이트 과정을 반복하고 연구를 계속할 수있는 참가자의 허가를 받아야합니다.
- 참가자에게 공개 할 공개는 참가자의 법적 승인 대표에게 이루어져야합니다.
- 참가자의 법적 승인 대표는 그들의 의무가 정보에 입각 한 결정을 내릴 수 있다면 참가자가 무엇을 할 것인지 결정하는 것이 의무라고 말해야합니다. 예비 참가자의 소원을 결정할 수없는 경우, 법적으로 승인 된 대리인은 참가자의 최선의 관심사를 결정할 책임이 있다고 말해야합니다.
- 연구원이 참가자의 법적 공인 대표가 슬롯 사이트를 제공 할 때에도 가능할 때 제안 된 연구자에게 제안 된 연구를 설명하도록하십시오..
- 실무자가 가능한 경우 예비 참가자에게 제안 된 연구를 설명하도록하십시오.
- 연구에 반대 의견을 존중하기위한 적절한 절차가 포함되어 있는지 확인하십시오. 참가자가 연구 연구에 참여하도록 강요되거나 강요되는 것을 금지합니다.
비 계열 연락 및 지역 사회 봉사 활동
VA 슬롯 사이트 템플릿에는 전향 적, 현재 및 과거 참가자에 대한 정보가 포함되어 VASNHCS 연구 규정 준수 책임자 및 대학 네바다 대학교, 리노 (정보가 있지만 특정 연구 계획과 관련이없는 단체)에게 연락하고 연구에 대한 질문을하기 위해
VASNHCS는 참가자, 예비 참가자 및 지역 사회의 인간 연구에 대한 이해를 향상시킬 수있는 활동 및 기회를 제공하고 평가할 책임이 있습니다..