임상 시험 조사자 개시 슬롯 커뮤니티

임상 시험 등록-새로운 슬롯 커뮤니티 조사자가 시작했습니다

1. Research Integrity & Security의 프로토콜 등록 시스템 (PRS) 관리자는 슬롯 커뮤니티에 등록이 필요하다는 것을 확인합니다ClinicalTrials.gov, 대학의 사이트는 슬롯 커뮤니티를 등록 해야하는 사이트입니다.
2. Research Integrity & Security PRS 관리자는 데이터 입력 검토 및 검증을위한 PI (Principal Investigator) 및 해당되는 경우 지정된 임상 슬롯 커뮤니티 코디네이터 (CRC)를 포함하여 시스템에 새로운 사용자를 등록합니다.
3. 슬롯 커뮤니티에 할당 된 임상 슬롯 커뮤니티 코디네이터가 없으면 IRBNET의 프로토콜 제출 및 IRB 검토 기록을 사용하여 슬롯 커뮤니티 Integrity & Security PRS 관리자가 초기 데이터 입력을 완료하고 프로토콜 제출에 필요한 데이터 요소가 제공되지 않을 때 슬롯 커뮤니티 직원과의 상담
4. 다음 데이터 필드에는 슬롯 커뮤니티 전반에 걸쳐 표준화 된 데이터 입력이 필요합니다.
   1. IRB 연락처 :
      Ada Diaconu-Muresan
      diaconum@unr.edu
      (775) 327-2373
      1661 N. Virginia Mailstop 0331
      네바다 대학교, 리노, 리노, NV 89557
   2. 중앙 접촉 = 주요 조사관
   3. Central Contact Backup = CRC (Clinical Research Coordinator) 또는 CRC가없는 교장 조사자
   4. 전체 슬롯 커뮤니티 공무원 = 대부분의 경우 교장 조사자
   5. 시설 연락 = 원칙 조사관
   6. 시설 연락처 백업 = CRC (Clinical Research Coordinator) 또는 CRC가없는 교장 조사자
5. PI에는 새로운 사용자 계정이 할당되고 기록이 생성되면 기록 소유권이 있습니다.
6. Research Integrity & Security PRS 관리자는 중앙 PRS 관리 검토에 출시하기 전에 슬롯 커뮤니티 기록을 검토하기 위해 슬롯 커뮤니티 PI 로그인을 요청합니다..
7. PI가 필요한 수정 또는 변경 사항을 식별하면 PI는
   1. 요청 된 변경 사항을 임상 슬롯 커뮤니티 조교 또는 슬롯 커뮤니티 Integrity & Security PRS 관리자에게 전달하여 레코드를 업데이트하거나
   2. 레코드를 업데이트하고 PRS 관리자에게 알립니다.
8. 일단 데이터 입력 컨텐츠가 대학 내에서 확정되면 Research Integrity & Security PRS 관리자는 Central PRS 관리 검토에 레코드를 발표합니다.
9. 레코드는 센트럴 PRS 관리에 의해 승인 및 게시 된 개정판으로 피드백이 시스템에 입력됩니다.
10. 프로토콜 리서치 스태프와 협의하면서, 슬롯 커뮤니티 Integrity & Security PRS 관리자는 중앙 PRS 관리가 요청한 개정에 동의하고 응답합니다.
11. Research Integrity & Security PRS 관리자는 레코드를 Central PRS 관리 검토로 다시 발표합니다.
12. 중앙 PRS가 슬롯 커뮤니티를 게시 할 때까지 6 단계부터 필요한 경우 프로세스가 반복됩니다.