University Institutional Review Board (IRB)는 매달 두 번 만나 참가자에게 최소한의 위험을 초래하는 인간 주제 슬롯 무료체험를 검토합니다. 슬롯 무료체험원들은 전체 이사회에 대한 프로젝트를 제출하는 것이 좋습니다 (최소한의 위험 슬롯 무료체험 활동 이상) 최소한 검토3 주회의에서 검토를 용이하게하기 위해 명확하고 완전한 제출을 보장하기 위해 예비 검토의 회의 날짜 전에.

Research Integrity & Security 직원은 IRBNET의 각 제출을 완전성으로 평가하고 필수 검토 수준을 결정합니다.

완료프로젝트/패키지에는 다음이 포함되어 있습니다.

• 완성 된 Part I 응용 프로그램 또는 표지 (새 프로젝트 만 해당)
• 완성 된 프로토콜 - 사회 행동 교육 슬롯 무료체험 및 기록 슬롯 무료체험 또는 프로토콜 - 생물 의학 슬롯 무료체험; 인간 주제 슬롯 무료체험에 대한 결정을 요청하기위한 적용, 지속적인 검토, 승인 된 프로젝트 수정 또는 외부 IRB 사용;
• 슬롯 무료체험에 적용 가능한 완성 된 보충 신청 (예 : 취약한 인구, 연방 기관 지원 또는 자금 지원, 혈액/생물 표본, 약물 또는 장치와 관련된 슬롯 무료체험의 경우)
• 모든 적용 가능한 채용/동의 문서
• 모든 슬롯 무료체험 도구, 데이터 수집 로그 또는 슬롯 무료체험와 관련된 기타 자료
• 적용 가능한위원회 승인 (예 : 생체 안전 또는 방사선 안전위원회, VA Research를위한 Prs Committee, Renown Clinical Research Department)
• 완료된 IRB 요청 변경 또는 개정 (후속 조치, 요청 된 정보 또는 개정 패키지 만)
• Principal Investigator 및 기타 서명 공무원으로부터 IRBNet에 서명 된 서명 (즉, 책임있는 공무원, Renown Clinical Research Department, Saint Mary 's Signatory Official).

전체위원회 검토가 필요한 프로젝트/패키지는 예정된 IRB 회의에서 검토를 위해 의제에 배치되기 전에 완료되도록 결정해야합니다. 관리, 면제 또는 신속한 검토가 필요한 프로젝트/패키지는 검토를 위해 전달되기 전에 완료되도록 결정해야합니다.IRBNET의 제출 유형.

전체 보드

• 참가자에 대한 최소한의 위험 이상
• 다른 검토 범주에 적용되지 않음

예 : 신체적 또는 정서적 불편 함 또는 민감한 데이터와 관련된 중재

신속

• 최소 위험보다 크지 않음
• 7 개의 신속한 검토 범주 중 하나에 적합

예 : 비 침습적 수단에 의한 바이오 스페 시멘 수집, 참가자가 식별 할 수있는 슬롯 무료체험 목적으로 수집 된 기존 문서 또는 레코드에 대한 슬롯 무료체험

면제

• 최소 위험 미만
• 6 가지 면제 범주 중 하나에 적합
• 추가 플렉스 정책에 맞는* 면제

예 : 식별되지 않은 기록, 익명 조사에 대한 슬롯 무료체험

Flex Policy

• 최소한의 위험보다 큰 슬롯 무료체험의 경우
• 연방 자금이없는 슬롯 무료체험
• 위험 수준에 상응하는 피험자에게 동등한 보호를 제공