552. 완전성 및 검토 유형에 대한 크레이지 슬롯 무결성 및 보안 평가
2024 년 6 월 7 일 업데이트
완전성 및 검토 유형 평가
대학 및 제휴 교수진, 학생 및 교직원은 IRBNet을 사용하여 새로운 프로젝트, 지속적인 검토 및 수정 패키지, 폐쇄, IRB 요청 변경 또는 개정판; 그리고 문제를보고합니다.
검토 유형에 대한 IRB 정책은 특정 프로젝트/패키지 또는 크레이지 슬롯 활동에 필요한 검토 유형을 결정하는 데 사용됩니다. Irbnet은 4 가지 검토 유형을 제공합니다.
- 전체위원회 검토 (소집 IRB)
- 신속한 검토 (한 명 이상의 자격을 갖춘 IRB 회원)
- 면제 검토 (크레이지 슬롯 무결성 및 보안 직원 또는 IRB 회원)
- 관리 검토 (크레이지 슬롯 무결성 및 보안 직원 또는 IRB 회원)
완전성은 IRB 정책 매뉴얼을 참조하여 부분적으로 평가됩니다제출 요구 사항섹션 (제출 및 검토 유형에 따른 요구 사항) 또는 문제보고에 대한 IRB 정책
불완전한 제출
불완전한 제출물의 경우, 크레이지 슬롯 무결성 및 보안 직원에게 전화 또는 이메일로 PI 및 Contact Person (식별 된 경우)에 연락하여 누락 된 문서 또는 정보를 알려줍니다.
- 불완전한 제출은 관리, 면제 또는 신속한 검토를받을 수있는 불완전한 제출물이 완료 될 때까지 검토를 위해 전달되지 않습니다..
- IRB 회의 후 며칠 안에 불완전한 전체위원회 검토를 요구하는 불완전한 제출은 후속 회의의 의제에 다시 할당됩니다..
- 회의 중에 의제에 할당되어 불완전한 것으로 판명 된 경우, IRB가 소집 된 IRB 회의에서 후속 검토 또는 신속한 검토에 대해 IRB 승인이 연기 될 것입니다.
참고 : 거의, 관리, 면제 또는 신속한 검토의 경우, 검토 자에게 불완전한 프로젝트/패키지에 대한 검토 할당을 알릴 수 있습니다. 크레이지 슬롯 무결성 및 보안 직원은 검토 자에게 패키지가 불완전하다는 것을 알려줍니다.
완료 제출
전체위원회 검토가 필요한 완전한 제출을 위해 크레이지 슬롯 무결성 및 보안 직원은 프로젝트/패키지를 다음 IRB 회의 의제에 할당하고 검토자를 할당합니다. IRB가 다음 예정된 회의에서 크레이지 슬롯를 검토하는 데 필요한 전문 지식이없는 경우, 필요한 기술/지식이있는 개인이 회의에 참석하거나 컨설턴트 검토를 제출할 수있을 때까지 검토가 연기 될 수 있습니다..
행정 또는 면제 검토를받을 수있는 완전한 제출물의 경우, 크레이지 슬롯 무결성 및 보안 직원은 프로젝트/패키지를 선임 크레이지 슬롯 무결성 및 보안 직원 (또는 보증 또는 필요할 때 IRB 회원)에게 할당합니다. 신속한 검토를받을 자격이있는 전체 제출을 위해 Research Integrity & Security 직원은 프로젝트/패키지를 신속한 절차로 검토를 완료 할 자격이있는 IRB 회원에게 프로젝트/패키지를 할당합니다.