데이터 안전 및 모니터링
크레이지 슬롯원들은 인간과 피험자에 대한 크레이지 슬롯가 최소한의 위험보다 큰 임계 값을 충족 할 때 안전을위한 데이터 모니터링 계획을 세워야합니다.
동의 프로세스 개발
크레이지 슬롯 참가자로부터 사전 동의를 얻는 것은 인간의 과학적 크레이지 슬롯의 기본 윤리적 교리입니다. Nonexempt 인간 참가자 크레이지 슬롯를 수행하는 크레이지 슬롯원들은 먼저 기관 검토위원회 (IRB)의 크레이지 슬롯에 대한 승인을 얻은 다음, 사전 동의를 얻기위한 요구 사항이 IRB에 의해 적절하게 포기되지 않는 한 각 참가자의 사전 동의를 얻어야합니다..
사전 동의의 목적은 크레이지 슬롯 과목이 제안 된 크레이지 슬롯에 참여하고 동의 한 동의의 참여의 본질을 기꺼이 참여하도록하는 것입니다. 사전 동의는 Belmont 보고서의 "사람에 대한 존중"원칙을 다룹니다.미국 보건 복지부를 통한 전체 벨몬트 보고서보기.
사전 동의는 단일 이벤트가 아닌 지속적인 프로세스라는 것을 항상 기억해야합니다. 잠재적 인 크레이지 슬롯 주제에게 크레이지 슬롯 크레이지 슬롯에 참여할지 여부에 대해 완전히 정보를 제공하고 자율적으로 결정하는 데 필요한 모든 관련 정보를 제공하도록 설계되었습니다. 사전 동의의 요소는 일반적으로 다음과 같이 설명됩니다.
- 공개
- 이해
- 의사 결정 능력
- 자발성
사전 동의 과정의 개발은 다음을 고려해야합니다.
- 지역 문화
- 지역 보건 서비스 조건
- 언어
- 사회 규범
- 참가자 유형에 특별한 조건
사전 동의와 관련된 대학의 인간 크레이지 슬롯 보호 정책 매뉴얼의 섹션을 검토하십시오 :
추가 자원 및 동의 양식 :