200. 피망 슬롯 참가자 선택

2021 년 7 월 1 일 업데이트

수사관은 피망 슬롯에서 공정하고 공정한 채용 관행을 사용해야하며 참가자가 강요 또는 과도한 영향을받을 위험이있는 관행을 피해야합니다. 공평한 선택에 대한 요구 사항은 윤리적 정의의 원칙에서 나옵니다.

조사관은 IRB가 참가자 선택이 공평한 지 여부를 결정할 수 있도록 다음 정보를 제공해야합니다.

피망 슬롯의 목적과 피망 슬롯가 수행 될 환경.
예비 참가자가 강요 또는 과도한 영향에 취약한 지 여부.
선택 (포함/제외) 기준.
참가자 채용 및 등록 절차.
참가자에게 지불하는 금액과시기.

IRB는 또한 예상되는 혜택과 관련하여 참가자에 대한 위험이 합리적임을 확인해야합니다 (§45.111 항목 (a) (2)). 이 결정을 내릴 때 IRB는 조사자가 데이터 수집 및 분석 절차를 고려하여 등록 할 것으로 예상하는 참가자의 수를 평가합니다.

피망 슬롯 참가자 선택

피망 슬롯 인구는 피망 슬롯중인 문제와 관련된 이유로 선택되어야합니다. 적절한 인구를 사용하여 피망 슬롯의 부담과 혜택의 공정한 분포를 보장하는 데 도움이됩니다 (Belmont 보고서의 정의 원칙에 따라).

이미 짐을지는 사람들 (예 : 장애에 의한 사회 경제적 지위)은 피망 슬롯가 자신의 상태 나 상황과 관련이 없거나 다른 적절한 참가자를 찾을 수 없다면 피망 슬롯의 부담을 받아들이지 말아야합니다. 조사관과 IRB는 또한 인구가 피망 슬롯에 참여하는 것과 일관되게 제외되는 정도까지 인구를 과도하게 보호하지 않도록주의해야합니다.

참가자 선택이 공평한 지 여부를 결정할 때 다음 사항을 고려해야합니다.

공평한 참가자 선택은 피망 슬롯자들이 과학적 질문에 답하기에 적합한 잠재적 참가자를 모집하려고 시도해야합니다. 피망 슬롯의 성격은 제안 된 주제 인구를 포함해야합니다.
피망 슬롯로 인한 혜택은 공정하게 배포되어야합니다. 예상되는 혜택을받을 필요가 더 크면 다른 잠재적 참가자 그룹이 포함되도록 고려해야합니다.
피망 슬롯로 인한 부담은 공정하게 배포되어야합니다. 제안 된 피험자 인구가 이미 부담이된다면, 추가 부담을 받아들이도록 요청하는 것은 불공평 할 수 있습니다.
피망 슬롯원은 압력에 취약하거나 이미 짐을지는 참가자의 참여를 정당화해야합니다 (즉, 취약한 인구)..
선발 과정은 취약한 것으로 간주되는 잠재적 인 참가자를 과도하게 보호해서는 안되어 피망 슬롯에 참여할 기회가 거부됩니다.
참가자가 과학적이지 않은 이유로 제외되지 않는지 결정하기 위해 선택 기준 (포함 및 제외 기준)을 평가합니다. 예를 들어, 피망 슬롯 피망 슬롯에 소수 민족을 모집하는 것이 더 비싸다면,이 사실은 소수 민족이 피망 슬롯 참여에서 제외되어야하는 이유로 간주되지 않습니다..
피망 슬롯에 의해 제시된 위험에 더 취약하고 피망 슬롯에서 제외되어야하는 사람들의 그룹이 있다면 그러한 개인을 식별하는 절차는 적절해야합니다.
피망 슬롯 피망 슬롯는 공정한 선택 기준을 가질 수 있지만 불평등 한 선택으로 이어지는 채용 방법을 사용합니다. 참가자가 압력에 취약한 경우 압력을 줄이거 나 영향을 최소화 할 수있는 메커니즘이 있어야합니다.

참가자에게 지불하는 금액, 제안 된 지불 방법 및/또는 지불 지출시기는 과도한 영향이나 강요를 제시해서는 안됩니다. 자세한 내용과 조사자에게 제공되는 지침.

포함/제외 기준;
인식 된 한계에 따라 특정 그룹의 과도한 선택 또는 제외 (즉, 죄수를 쉽게 이용할 수있는 "포로"인구이기 때문에 피망 슬롯원으로 죄수를 대상으로 함);
의사 결정 과정 (즉, 해방 된 개인, 법적으로 승인 된 대표, 피망 슬롯 동의를위한 대다수 연령)에 대한 해당 또는 현지 법률에 대한 지식.

사회적 정의는 참가자 클래스 선택에 선호하는 순서가 있습니다 :

어린이 전 성인,
무능한 개인 이전의 유능한 개인,
제도화 된 사람 이전의 비 제도화 된 사람.

IRB는 적용 가능한 연방 및 주 규정 및 IRB 정책을 따라 다음과 같은 취약한 참가자를 포함하는 제안 된 피망 슬롯를 검토하고 승인하는 데 도움을줍니다.

임산부, 인간 태아 및 신생아 (45 CFR 46, 서브 파트 B)
죄수들과 관련된 피망 슬롯 (45 CFR 46, 서브 파트 c)
아동과 관련된 피망 슬롯 (45 CFR 46, Subpart D, 21 CFR 50, Subpart D, 미국 교육부 D, 하위 파트 D 및 OHRP 지침 피망 슬롯 과목으로서 어린이를위한 특별 보호에 대한 OHRP 지침)
동의 능력 장애가있는 개인을 수반하는 피망 슬롯
대학생과 관련된 피망 슬롯
K-12 학생과 관련된 피망 슬롯

편의 샘플링

학생, 직원, 기관 및 제도화 된 학생, 또는 경제적 또는 교육적으로 불리한 사람은 편의에 따라 선택해서는 안됩니다 (즉, 참가자가 쉽게 구할 수 있음).

편의 인구에 대한 의존은 일반적으로 금지되지만 다음과 같은 경우 수용 할 수 있습니다.

피망 슬롯에 의해 제기 된 위험은 최소화되지 않습니다.
채용 및 동의 중에 과도한 영향력을 최소화하기 위해 적절한 조치가 취해졌습니다.
피망 슬롯에서 발생할 수있는 피해는 인구의 가용성의 용이성으로 인해 악화되지 않을 것입니다. 그리고
조사관은 피망 슬롯 인구를 넘어서 결과를 일반화하지 않습니다.

학생 참가자 및 온라인 참가자 수영장 사용

IRB는 학생들과 같은 추가 인구가 취약한 인구로 자격을 갖추고 피망 슬롯 참여 중에 보호를 위해 보호 수단이 필요하다는 것을 인식합니다. 네바다 고등 교육 시스템 (예 : TMCC) 내에 다른 기관에 등록한 대학생 및 학생들은 대학의 심리학과 SONA 주제 풀 또는 학부 피망 슬롯 풀을 통한 과정 요구 사항의 일환으로 학점에 대한 피망 슬롯에 참여할 수있는 기회를 제공받을 수 있습니다 (인문학, 사회, 경영 및 행동 스코어에 등록한 학생들을위한.

주제 풀에있는 학생들이 피망 슬롯 인구를 구성 할 때, 피망 슬롯는 주제 풀과 IRB의 요구 사항을 준수해야합니다.

유료 참가자 및 학생 주제 풀을 포함하여 피망 슬롯에 기꺼이 참여하려는 기존 개인 그룹의 채용은 채용 노력을 강화할 수 있지만 결과의 일반화 가능성을 제한 할 수 있습니다..

참가자 그룹에서 모집 된 개인은 페널티없이 어느 시점에서나 참여를 철회하거나 철회 할 수 있어야합니다. 자녀의 규제 정의를 충족하는 참가자를 등록하려면 부모의 허락과 청소년 동의가 필요합니다.

참가자 선택의 자본 평가 IRB 평가

IRBS는 피망 슬롯 설계 및 참가자 위험을 고려하여 포함/제외 기준을 평가합니다. 여성, 인종/민족 소수 민족 또는 기타 과소 평가 된 그룹의 적절한 표현은 이러한 인구에 불균형 적으로 영향을 미치는 질병, 장애 및 상태에 대한 피망 슬롯에서 특히 중요합니다.

IRBS는 피망 슬롯 인구의 모든 하위 그룹이 피망 슬롯에 의해 제시된 위험에 더 취약 할 수 있는지 여부를 판단하고 위험 감수성이 충분히 해결되었는지 확인하기 위해 보호 수단을 평가하기 위해 잠재적으로 취약한 인구에 대한 피망 슬롯원의 평가를 고려합니다..

IRBS 검토 모집 방법, 위치 및 자료 :

피망 슬롯 참가자의 광범위한 단면의 모집을 장려하고
피망 슬롯 피망 슬롯에 등록하기 위해 예비 참가자의 압력을 최소화하기 위해 보호 조치가 마련되어 있는지 확인하십시오.

IRBS는 피망 슬롯 혜택을 고려하여 피망 슬롯 절차와 관련된 위험과 불편을 평가하며, 인구가 피망 슬롯 참가자의 위험과 부담을당하는 피망 슬롯 참가자의 혜택을 가장 많이받을 가능성이 높아야한다는 것을 이해합니다..

모집 모범 사례

IRB는 다음의 채용 접근법을 강력하게 권장합니다.

피망 슬롯팀은 참가자가 문제의 피망 슬롯에 대해 전화로 연락을받지 않으려는 서면 문서가없는 한, 전화 연락처를 시작하기 전에 개인 또는 편지로 잠재적 인 참가자와 처음 접촉합니다.
초기 연락처는 전화 번호 또는 예비 참가자가 사용할 수있는 기타 수단을 제공해야합니다.
당신이 도달하려는 인구와 긴밀히 협력하는 커뮤니티 조직과 파트너 관계;
건강과 사회에서 피망 슬롯의 역할에 대한 정보를 제공하거나 답변 할 준비가되어 있어야합니다.
소셜 미디어와 인터넷은 얼마나 많은 사람들이 정보를 받는가입니다. 이러한 도구를 사용하여 채용 효율성과 비용 효율성을 높이십시오.
참가자들에게 친절하고 개인적이며 자신감이 있습니다. "감사합니다"자주 말하십시오;
문화적으로 민감한 채용 자료 사용.