201. 면제 슬롯 사이트 및 취약한 인구

2024 년 6 월 7 일 업데이트

수감자 또는 어린이와의 특정 활동이 관여하지 않는 한, 인간 참가자의 유일한 관여 가이 섹션에서 언급 된 면제 범주 중 하나 이상이 될 경우, 소집 된 IRB 검토에서 슬롯 사이트가 면제 될 수 있습니다. 일반적인 규칙 (45 CFR 46, §46.104의 서브 파트 A)에 따르면, 특정 범주의 슬롯 사이트 (즉, "면제"또는 "면제 슬롯 사이트")에는 풀 보드 또는 신속한 IRB 검토 및 승인이 필요하지 않을 수 있습니다.할 수 없습니다수사관이 만들었습니다. 대학은 네바다 대학교, 리노 선임 직원 또는 경험이 풍부한 IRB 회원을 인식하여 슬롯 사이트 프로토콜, 동의 프로세스 및 관련 양식을 완전히 검토 한 후, 위험, 혜택, 기밀성, 자발성 및 기타 슬롯 사이트 활동의 특징을 신중하게 고려한 후 면제 결정을 내립니다.

IRB 검토 요구 사항에서 면제되는 8 개의 DHHS 범주의 슬롯 사이트 활동이 있습니다. University의 IRB Flexibility Policy (IRB-Flex)는 연방 기관이 수행하거나 지원하지 않는 최소한의 위험 슬롯 사이트에 대한 면제로 검토 될 수있는 슬롯 사이트 활동의 유형을 확장합니다.

참고 : 임산부/태아 또는 어린이와 관련된 슬롯 사이트를위한 보충 형태는 면제 슬롯 사이트를 위해 필요하지 않습니다. 슬롯 사이트 활동이 아래에 지정된 Flex-exempt 검토에 따라 검토 요구 사항을 충족하는 경우 죄수 양식이 필요합니다.

임산부와 태아와 관련된 면제 슬롯 사이트 (§46 서브 파트 B)

• 면제 슬롯 사이트의 DHHS 범주는 임산부와 태아에게 적용될 수 있습니다.
• 연방 기관이 수행하거나 지원하지 않는 임산부 나 태아 또는 그 기록과 관련된 최소한의 위험 슬롯 사이트는 Flex-exempt 검토 기준을 충족 할 수 있습니다.

죄수와 관련된 면제 슬롯 사이트 (§46 Subpart C)

• DHHS 면제 카테고리 donot죄수들과 관련된 슬롯 사이트에 신청하십시오.
• 기록, 샘플 또는 기타 자료와 관련된 비 연방 자금, 최소한의 위험 죄수 슬롯 사이트May다음 경고로 Flex 면제 검토 기준을 충족하십시오.
  • IRB는 Flex 면제로 검토하기로 결정하기 전에 IRB 죄수 담당자와상의 할 수 있습니다.
  • 슬롯 사이트는 공부하는 교도소 인구에 적합해야합니다.
  • 슬롯 사이트에 수감자와의 상호 작용 (동의서 포함)이 포함 된 경우 면제가 부여되지 않을 수 있습니다..
• 슬롯 사이트원 양식이 필요합니다인구 : 죄수.

아동과 관련된 면제 슬롯 사이트 (§46 Subpart D 및 §46.104)

• 개별 개인 정보 및 데이터 기밀성을 보장하기위한 적절한 보호를 받으면 아동과 관련된 슬롯 사이트는 DHHS 카테고리 1, 2, 4, 5 및 6에 따라 면제 될 수 있습니다.
• 면제 2 (i) 및 2 (ii)는 교육 시험과 관련된 어린이 또는 조사자가 관찰되는 활동에 참여하지 않는 경우에만 공공 행동 관찰에 대한 슬롯 사이트에 적용 할 수 있습니다.
• 면제 2 (iii) 및 3 (양성 행동 중재)은 어린이와 관련된 슬롯 사이트에 적용되지 않습니다.
• 연방 기관이 수행하거나 지원하지 않는 어린이 또는 그 기록과 관련된 최소한의 위험 슬롯 사이트는 Flex-exempt 검토 기준을 충족 할 수 있습니다.

의사 결정 능력 장애가있는 성인과 관련된 면제 슬롯 사이트

• 개별 개인 정보 및 데이터 기밀성을 보장하기위한 적절한 보호 기능을 갖추면 의사 결정 능력이 손상된 성인을 포함하는 슬롯 사이트는 DHHS 카테고리 4 또는 5에 따라 면제 될 수 있습니다.
• 의사 결정 능력 장애가있는 성인을위한 임상 또는 의료 기록과 관련된 비 연방 자금, 최소한의 위험 슬롯 사이트는 Flex-xemption 검토 기준을 충족 할 수 있습니다.
• 의사 결정 능력이 손상된 성인과의 상호 작용 또는 중재와 관련된 슬롯 사이트는 면제로 검토 될 수 없습니다.

영어 이외의 언어와 관련된 면제 슬롯 사이트

• 영어 이외의 스피커와의 상호 작용과 관련된 프로젝트는 DHHS 카테고리 1-3 및 5-6에 따라 면제 검토를받을 수 있습니다.
• 영어 이외의 언어와 관련된 비 연약한 자금 지원 최소 위험 슬롯 사이트는 Flex-exement Review의 기준을 충족 할 수 있습니다.
• 영어 이외의 언어와 관련된 프로젝트의 경우, 슬롯 사이트자들은 참가자가 슬롯 사이트 목적, 참가자가 경험할 것, 참가자 위험 (있는 경우 참가자 위험) 및 슬롯 사이트 혜택을 이해하는 메커니즘을 포함해야합니다.