215. 죄수와 관련된 크레이지 슬롯

2024 년 6 월 7 일 업데이트

소개

University IRB는 45 CFR 46 Subpart C. 연방 규정에 요약 된 죄수를 포함하는 크레이지 슬롯에 대한 규제 요구 사항을 준수합니다.죄수취약한 인구가됩니다. Subpart C (45CFR46.301-306)에 따라 DHHS 또는 기타 연방 기관이 수행하거나 지원하는 크레이지 슬롯의 경우 규정에는 인간 크레이지 슬롯 보호를위한 추가 보호 장치가 필요합니다.

죄수와 관련된 크레이지 슬롯는 크레이지 슬롯원 양식이 필요합니다인구 : 죄수.

서브 파트 C : IRB 검토 및 승인에 대한 요구 사항

"죄수"정의

의 규제 정의죄수(즉, 형벌 기관에 무의식적으로 제한되거나 구금 된 개인)는 다음과 같습니다.

형사 또는 민사 법령에 따라 형벌 기관에 선고 된 개인,
형사 기소 또는 감금에 대한 대안을 제공하는 법령 또는 약속 절차로 인해 다른 시설에서 구금 된 개인,
개인이 보류중인 혐의, 재판 또는 선고를 구금했습니다.

개인이 고려됩니다죄수그들이 구금 시설이나 감옥과 같은 형벌 기관에 있거나 기관을 떠날 수있는 능력이 제한 될 때 다른 기관에있는 경우. 죄수는 유죄 판결을받은 중범 죄로 유죄 판결을받을 수 있거나 혐의 나 재판과 같은 사법 조치를 거치는 계류중인 구금 된 사람 일 수 있습니다.

대학 IRB는 다음과 같이 죄수의 규제 정의를 적용합니다.

법원 명령의 약물 남용 치료를 위해 거주 시설에 구금 된 개인은 선고의 형태 또는 수감에 대한 대안으로 죄수입니다.
참고 : 여기에는 지역 사회에 거주하는 비거주 법원 명령 약물 남용 치료를받는 개인이 포함되어 있지 않습니다.
형사 기소 또는 수감자의 대안으로 무의식적으로 기관에 헌신 한 정신 질환이있는 개인은 죄수입니다.
참고 : 여기에는 정신 질환 치료를 위해 기관에 자발적으로 입원 한 개인이 포함되지 않거나 질병이 자신이나 다른 사람에게 위험을 유발하기 때문에 치료를 위해 비 임금 기관에 대해 문명적으로 헌신 한 개인은 포함되지 않습니다.
가석방의 상태로서 치료 센터에서 구금 된 가석방.
참고 : 가석방을 포함한 지역 사회 감독 모니터링을 선고받은 사람들은 죄수가 아닙니다.
모니터링 장치를 착용하는 보호 관찰자 및 개인은일반적으로죄수로 간주되지 않습니다.
참고 : 대학 및 계열사 크레이지 슬롯자들과 그러한 개인과의 크레이지 슬롯를 계획하는 것은 RIO와의 지침에 대해 상담하는 것이 좋습니다. RIO는 DHHS OHRP와 상담 할 수 있습니다.

죄수 크레이지 슬롯 검토를위한 IRB의 구성 (§46.304)

완전히 소집 된 IRB가 수감자와 관련된 크레이지 슬롯 프로젝트를 참가자로 검토 할 때, IRB는 일반적인 규칙에 설명 된대로 IRB의 구성 요건을 충족시킬 것입니다.

대부분의 IRB 회원은 IRB에 대한 회원 자격을 제외하고 관련된 교도소와 관련이 없습니다.
IRB의 적어도 한 명은 수감자이거나 그 역량에 봉사 할 적절한 배경과 경험을 가진 죄수 또는 죄수 대표가 될 것입니다.

University IRB는 죄수를 사용하여 죄수를 대상으로 한 모든 크레이지 슬롯를 검토하기 위해 죄수 대표를 사용합니다. 여기에는 초기 검토, 지속적인 검토, 풀 보드 수정 및보고 가능한 예기치 않은 또는 예상치 못한 문제가 포함됩니다.

죄수 크레이지 슬롯가 소집 된 IRB의 검토 의제에있을 때 투표 회원으로서 IRB 회의에 참석하고
신속한 절차에 의한 검토 기준을 충족하는 죄수 크레이지 슬롯를 검토합니다.

IRB 명단에 대한 변경 사항에 따라 IRB는 죄수 대표의 이름과 자격을 제공함으로써 죄수 대표의 추가, 제거 또는 대체와 관련된 IRB 명단의 변경 사항을 DHHS OHRP에 통지합니다. IRB는 죄수 대표의 이력서를 유지할 것입니다.

죄수 크레이지 슬롯의 IRB 승인에 대한 요구 사항 (§46.305)

다음 요구 사항은 새로운 프로젝트에 적용되며, 소집 된 IRB 회의에서 검토했는지 또는 신속한 절차에 의해 승인 된 프로젝트에 대한 검토 및 수정을 계속합니다.

대학은 IRB 검토에서 연방 자금 지원 수감자 크레이지 슬롯를 면제하지 않습니다. 참고 : 2010 년이라는 제목의 정책. 면제 크레이지 슬롯 및 취약한 인구는 비 연약적으로 자금이 지원되는 크레이지 슬롯에 대한 Flex 정책의 적용을 제공합니다.

공통 규칙에 따른 IRB 승인 기준 외에도 IRB는 다음과 같은 문서를 찾은 경우에만 크레이지 슬롯를 승인합니다.

검토중인 크레이지 슬롯는 4 개의 허용 범주 중 하나를 나타냅니다 (§46.306 (a) (2)) :
1. 크레이지 슬롯가 최소한의 위험을 제시하지 않고 참가자들에게 불편 함을 불러 일으키지 않는다면 가능한 원인, 효과 및 수감 과정 및 범죄 행위에 대한 크레이지 슬롯..
2. 크레이지 슬롯가 최소한의 위험을 제시하지 않고 참가자들에게 불편 함을 불러 일으키지 않는다면, 수감 된 사람으로서의 제도적 구조 또는 수감자에 대한 감옥을 크레이지 슬롯한다..
3. 특히 수감자에게 계급으로 영향을 미치는 조건에 대한 크레이지 슬롯 (예 : 백신 시험, 간염에 대한 크레이지 슬롯, 다른 곳보다 교도소에서 훨씬 더 널리 퍼져있는 알코올 중독, 약물 중독 및 성폭행과 같은 사회적 및 심리적 문제에 대한 크레이지 슬롯
  참고 : DHHS에 의해 그러한 크레이지 슬롯가 수행되거나 지원되는 경우, Penology, 의학 및 윤리 전문가와 DHHS 장관의 협의를 확인하지 않고는 크레이지 슬롯가 진행되지 않을 수 있습니다. 그리고 연방 등록부의 크레이지 슬롯를 승인하려는 비서의 의도 출판.
4. 혁신적이고 받아 들여진 실무에 대한 크레이지 슬롯, 참가자의 건강 또는 복지를 향상시킬 의도와 합리적인 확률이 있습니다.
  참고 : 그러한 크레이지 슬롯가 크레이지 슬롯에서 혜택을받을 수없는 통제 단체에 수감자를 할당 해야하는 경우, DHHS 장관이 처벌, 의학 및 윤리 전문가와 협의를 확인하지 않고는 진행되지 않을 수 있습니다. 그리고 연방 등록부의 크레이지 슬롯를 승인하려는 비서의 의도 출판.
크레이지 슬롯 참여를 통해 죄수에게 발생하는 가능한 이점, 일반적인 생활 조건, 의료, 식량의 질, 편의 시설 및 교도소 수입 기회와 비교할 때이 장점의 가치에 대한 크레이지 슬롯의 위험을 평가할 수있는 능력을 손상시키는 것만 큼 크지 않습니다..
크레이지 슬롯에 관련된 위험은 수용자 자원 봉사자가 받아 들일 위험에 상응합니다.
죄수 당사자 선발 절차는 모든 죄수들에게 공정하며 교도소 당국이나 죄수들의 임의의 개입으로 인한 면제입니다. 참고 : 통제 참가자는 크레이지 슬롯 프로젝트에 필요한 특성을 충족하는 이용 가능한 수감자 그룹에서 무작위로 선택해야합니다.
크레이지 슬롯 및 크레이지 슬롯 참여에 대한 정보는 참가자 인구에게 이해할 수있는 언어로 제시됩니다.
크레이지 슬롯원들은 IRB에 적절한 보증을 제공합니다.
- 가석방위원회는 가석방에 관한 결정을 내린 크레이지 슬롯에 대한 죄수의 참여를 고려하지 않을 것입니다.
- 각 죄수는 크레이지 슬롯 참여가 가석방에 영향을 미치지 않을 것이라는 사실을 분명히 알 수 있습니다.
IRB가 필요하다는 것을 알게되면, 크레이지 슬롯자들은 다양한 길이의 개별 죄수 문장을 고려하여 참여가 끝난 후 참가자의 후속 검사 또는 참가자 관리를위한 적절한 조항을 만들 것입니다. 크레이지 슬롯원들은 참가자들에게 이러한 조항을 알릴 것입니다.

적절한 동의 프로세스

이 정보는 죄수들에게 이해할 수있는 언어로 제시 될 것입니다. 각 죄수는 미리 크레이지 슬롯 참여가 가석방에 영향을 미치지 않을 것이라고 미리 알릴 것입니다.

DHHS가 자금을 지원하는 죄수 크레이지 슬롯에 대한 추가 요건 (§46.306)

크레이지 슬롯 참가자로서 죄수들을 활용하는 크레이지 슬롯가 연방 자금을 지원받는 경우, 규제 업무 담당 이사 또는 피지명인은 인간 크레이지 슬롯 보호 사무소 (OHRP)에 서신을 수용자를 포함하는 크레이지 슬롯를 승인했으며, 크레이지 슬롯가 규제 하에서 언급 한 6 개의 평화를 만족시키는 방법에 맞는 크레이지 슬롯를 승인했음을 나타냅니다. 45 CFR 46.306 (a) (2)의 조항에 따라 DHHS 장관을 대신하여 OHRP로부터 서면 승인을받을 때까지 DHHS 지원 크레이지 슬롯에 대한 크레이지 슬롯 크레이지 슬롯는 허용되지 않습니다.

IRB는 크레이지 슬롯원들이 코드 의이 섹션에서 요구하고 DHHS 장관이 할당 한 다른 의무를 구현하거나 요구합니다..
이 대학은 소호차 C에 따라 필요한 IRB의 의무가 이행되었다는 형태와 방식으로 DHHS 장관에게 인증 할 것입니다.

크레이지 슬롯 크레이지 슬롯에 등록한 후 참가자가 죄수가되면 조사관은 IRB에 즉시 통지해야합니다. 죄수 보관은 크레이지 슬롯 참여에서 철회되어야합니다.