216. 피망 슬롯 참가자의 예기치 않은 수감

2024 년 6 월 7 일 업데이트

죄수를 포함하도록 설계되지 않은 대학 피망 슬롯 피망 슬롯에 등록하면서 개인이 수감 될 수 있습니다.

피망 슬롯 참여자의 예기치 않은 수감에 대한보고 요구 사항

참가자의 감금을 발견하면 PI (Principal Investigator)는 IRB에게 피망 슬롯 중재 또는 치료 중단의 감금 및 영향을 서면으로 통지 할 것입니다. 참가자가 치료 치료, 조사 약물 또는 장치와 관련된 임상 시험에 등록한 경우, 피망 슬롯 중재의 즉각적인 중단이 투옥 된 참가자의 건강을 방해 할 수있는 경우, PI는 또한 네바다 교정 국에 즉시 알려야합니다..

보고서/알림에는 죄수 당사자가 피망 슬롯를 계속할 수있는 최선의 이익인지에 대한 서면 평가가 포함되어야하며, 참가자의 감금 중에 개입의 지속 또는 중단에 대한 PI의 계획.

임시 수감에 대한 고려

참가자가 피망 슬롯에 등록하는 동안 일시적으로 수감되고 임시 수감이 피망 슬롯에 영향을 미치지 않으면, PI는 참가자의 수감자의 식별 가능한 정보 수집을 포함하여 피망 슬롯 활동이 참가자의 수감자가 촉감을받는 경우 참가자를 등록 할 수 있습니다..

참가자가 피망 슬롯에 등록하는 동안 일시적으로 수감되고 임시 수감이 죄수의 건강 또는 안전에 영향을 줄 수있는 경우, PI는 임시 수감 기간 동안 피망 슬롯 중재의 중단으로 인해 죄수 참여자에 대한 위험을 평가해야합니다. PI는 중재의 임시 연속을 요청하는 것을 고려할 수 있습니다.

개입의 즉각적인 중단

죄수 참가자가 피망 슬롯 중재에서 안전하게 철수 할 수있는 경우, 또는 중재가 포함되지 않은 피망 슬롯를 위해 PI는 아래에 나열된 두 조건 중 하나에 따라 죄수 참가자와 관련된 모든 피망 슬롯 활동을 즉시 중단해야합니다.

조건 1 : PI는 죄수의 피망 슬롯 참여에 대한 IRB 승인을 요청하지 않습니다.

• 죄수 참가자는 즉시 피망 슬롯에서 철회 될 것입니다.
• PI는 감금 시점까지 참가자로부터 또는 주변에 수집 한 데이터를 유지하고 사용할 수 있습니다.

조건 2 : PI는 수감자가 피망 슬롯에 참여할 수 있도록 수정안에 대한 IRB 승인을 요청합니다.

• 죄수와 관련된 모든 피망 슬롯 상호 작용 및 개입은 식별 가능한 정보 수집을 포함하여 또는 그에 대한 식별 정보 수집을 포함하여일시적으로CEASE.
• 죄수와 관련된 피망 슬롯 활동은 IRB 검토 및 프로젝트 개정의 승인에 따라 재개 될 것입니다.

중재의 임시 연속

PI가 피망 슬롯 중재의 즉각적인 중단이 포로 입자에게 해를 끼칠 수 있다고 판단하면 중재의 지속이 권장되도록 PI는 IRB에 다음 정보를 제공해야합니다.

• 죄수를 보호하는 데 필요한 최소 개입의 결정;
• 약물 중단 (보증 된 경우 테이퍼링 포함) 또는 기기 제거 중 죄수 참가자의 건강 및 안전 모니터링 계획; 또는 장치의 지속적인 투여 또는 배치의 경우;
• 표준 치료에 대한 설명 참가자는 피망 슬롯 피망 슬롯에서 받고 있었다 (해당되는 경우);
• 중재에서 죄수 당사자를 안전하게 철회하기위한 타임 라인;
• 상황에 대한 세 가지 결과 중 하나의 사양 :
  • 중재를 안전하게 중단 한 후, 죄수 참가자는 피망 슬롯에서 영구적으로 철회됩니다.
  • IRB 승인 프로젝트 개정을 통해 죄수 참가자는 응급 또는 자비로운 사용과 같은 대체 메커니즘 ( 사용과 같은 대체 메커니즘에 따라 피망 슬롯 중재에 대해 보관 될 것입니다.
  • 피망 슬롯에 죄수들의 참여를 허용하기 위해 프로젝트 개정의 IRB 승인에 따라 죄수 참가자는 피망 슬롯에 계속 참여할 것입니다.

임시 연속 요청을 준비 할 때 PI는 네바다 교정 국 의료 부서의 자격을 갖춘 대표 인 IRB와 상담하거나 지속 계획을 준수하고 실현 가능하다..

참고 : IRB는 DHHS OHRP에 개인 죄수 인의 건강과 안전을위한 중재의 일시적인 지속을 허용하기로 한 결정에 대해 알려야합니다.

피망 슬롯에 죄수의 지속적인 참여

PI가 죄수의 지속적인 참여를 허용하기 위해 피망 슬롯를 수정하려는 참가자의 예기치 않은 수감의 경우, 다른 죄수를 피망 슬롯에 등록하고자 할 수있는 경우, PI는 다음을 완료해야합니다.

• 수감 된 참가자가 죄수의 정의를 충족시키는 지 확인;
• 피망 슬롯에 개별 수감자 및/또는 기타 죄수의 참여를 허용하기 위해 프로젝트 수정안을 제출하십시오.
• 피망 슬롯가 죄수와 관련된 피망 슬롯 요구 사항을 충족시켜 준다
• 피망 슬롯 개체수들 사이에 죄수를 포함하도록 신청서를 수정하고 수감 된 사람을 수용하기위한 절차를 수정하십시오.
• 피망 슬롯원 양식을 작성하고 제출하십시오인구 : 죄수; 그리고
• 죄수 참가자가 수감되어 다른 죄수들이 채용 될 수있는 형벌 기관의 허가서를 제공합니다.