2024 년 5 월 31 일 업데이트

무료 슬롯 무결성의 역할과 책임& 보안감독

Research and Innovation 부사장 (VPRI)의 권위를 광범위하게 대표하는 무료 슬롯 무결성 담당 이사는 대학의 인간 무료 슬롯 보호의 감독 및 일상 관리를 담당합니다.

무료 슬롯 무결성& 보안감독은 인간 무료 슬롯 프로젝트의 검토 및 승인과 관련된 모든 문서 (예 : HIPAA 승인의 면제) (예 : 예상치 못한 문제가 아닌 조사 신규 약물 안전 보고서, 외부 IRB로부터의 공지)를 포함하여 모든 문서에 서명 할 권한이 있습니다. 참고 : IRBNet을 통해 조달 된 전자 서명은 보안 로그인 절차를 통해 액세스해야하므로 유효한 것으로 간주됩니다.

무료 슬롯 무결성& 보안이사는 새로운 IRB 회원을 식별합니다. 그녀는 대학 교수 상원, 무료 슬롯 및 혁신 부사장, IRB 의자, 대학 및 제휴 관리자의 도움을받을 수 있습니다.

무료 슬롯 무결성& 보안Director (IO와의 상담)는 의장과 공동 의장을 임명하고 평가합니다. 이사는 의장/공동 의장을 임명 할 때 IRB 검토 유형에 따라 IRB 경험, 규제 요구 사항, 전문 지식 및 IRB의 요구에 대한 지식/이해를 고려합니다..

무료 슬롯 무결성& 보안감독 :

• 규제 요구 사항 보장45 CFR46.103연방 전역의 보증 (FWA), IRB, IRB 명단의 지정 및 등록, 검토, 감독, 인간 무료 슬롯 보고서의 서면 정책 및 절차를 통해 인간 무료 슬롯 보호 사무소 (OHRP)와의 서면 보증 요구 사항을 포함하여 충족됩니다.
• 대학 무료 슬롯 커뮤니티에 현재 규제 및 정책 요구 사항, 그러한 요구 사항 변경 및 무료 슬롯 무결성을 통한 교육 기회에 대해 알려줍니다.& 보안웹 사이트, VPRI 목록 제공, 기타 전자 서신 및 요청시;
• 긴급 문제에 대한 IRB에 대한 지침을 제공합니다.
• 조사관이 무료 슬롯가 면제 자격이 있는지 또는 검토가 필요한지 여부를 결정하기 위해 조사자가 이해 상충 (COI)이있을 수 있음을 나타내는 면제 무료 슬롯의 주요 검토 자 역할을합니다.
• 비 면제 무료 슬롯 미리보기 조사자가 COI의 무료 슬롯와 관련성을 평가하기위한 COI가있을 수 있으며 보증이 보증되면 프로젝트/패키지가 소집 된 IRB에 의해 검토되도록 보장합니다..
• 대학이 외부 IRB에 의존 할 때 외부 기관과 IRB가 관련 인증 표준을 충족하도록합니다. 그리고
• 무료 슬롯 무결성 가이드& 보안다음과 관련된 각각의 의무를 이행하는 직원
  • 운영 지원을위한 적절한 자원을 포함하여 사무실의 운영 기능 유지,
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  • 신속하고 풀 보드 리뷰를 포함하여 대학 IRB의 조정 활동
  • 개인 및 그룹으로 무료 슬롯원에게 교육 및 교육 제공,
  • 커뮤니티 봉사 활동 조정,
  • IRB 결정 및 관련 서신에 대한 완전하고 정확한 문서 유지,
  • 비준수 또는 예상치 못한 문제에 대한 보고서에 신속하게 응답,
  • 품질 평가 및 개선 활동 수행
  • 인간 무료 슬롯를 구성하지 않는 프로젝트의 응용 프로그램 관리 및
  • 인간 참가자와 관련된 면제 무료 슬롯를 위해 윤리적 표준이 충족되도록합니다.

대학의 IRB 회원으로서 감독은 새로운 프로젝트에 대한 제출물, 승인 된 프로젝트에 대한 수정 및 지속적인 검토를 검토하고 승인합니다. 이 용량에서, 이사는 IRB 승인에 대한 모든 요구 사항이 충족되고 IRB 요청 된 개정에 대한 조사자의 응답이 만족스럽게 보장 할 책임이 있습니다.

이사는 IRB 멤버를 1 차, 2 차 및 신속한 검토 자로 할당 할 수 있습니다. 검토중인 무료 슬롯 유형에 적합합니다.

무료 슬롯 무결성& 보안이사는 또한 연례 보고서와 제안 된 예산을 VPRI에 제출합니다. 이 보고서에는 전년도의 IRB 활동에 대한 요약과 HRPP (Human Research Protection Program)의 자원 적절성 평가가 포함되어 있습니다.

무료 슬롯 무결성의 역할과 책임& 보안직원

무료 슬롯 무결성& 보안직원은 IRB 회원을 1 차, 2 차 및 신속한 검토 자로 할당하여 검토중인 무료 슬롯 유형에 적합합니다.

무료 슬롯 무결성& 보안직원은 IRB 회의의 공지 사항, 각 계열사 기관의 연락 담당자와의 연락처 및 특정 검토 또는 프로젝트와 관련된 직접 커뮤니케이션을 통해 IRB 회원에게 정책, 무료 슬롯원 양식 및 검토 워크 시트의 변경 사항을 알려줍니다.

무료 슬롯 무결성& 보안직원은 인간 참가자와 관련된 면제 및 면제 및 비 면제 스폰서 무료 슬롯에 대한 IRB 승인 후원 프로젝트에 통보합니다.

무료 슬롯 무결성& 보안품질 개선/품질 평가를 담당하는 직원은 이사가 대학, IRB 및 조사관이 해당 규정, 법률 및 정책을 준수하도록 보장하는 데 도움을줍니다. 대학의 HRPP를 평가하고 개선 할 때.

무료 슬롯 무결성& 보안제출물을 조정하는 직원은 추가 승인이 필요한지 여부를 결정합니다. 예를 들어, 내부 또는 외부위원회 (예 : 생체 안전/방사선 안전위원회) 또는 감독 기관 (예 : VA, PRS위원회, 학군)의 승인이 필요할 수 있습니다.& 보안직원 검토 결과가 IRBNet에서 확인할 수 있는지 확인합니다. 무료 슬롯 무결성& 보안직원은 추가 승인에 대한 요구 사항이 충족되고 문서화 될 때까지 면제되거나 IRB 승인이 확정되지 않도록합니다.

무료 슬롯 무결성& 보안새로운 프로젝트에 대한 관련 전문 지식 검토 제출물, 승인 된 프로젝트에 대한 수정 및 지속적인 검토가있을 때 대학 IRB의 투표 회원 인 직원. 이 능력에서 무료 슬롯 완전성& 보안직원은 IRB 승인에 대한 모든 요구 사항이 충족되도록 책임을 져야합니다.

무료 슬롯 무결성& 보안IRB 검토의 투표 멤버 인 직원 및 IRB에 대한 조사자 응답을 승인 한 직원은 프로젝트 및 패키지가 조건으로 승인 될 때 ​​개정판을 요청했습니다..

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무료 슬롯 무결성& 보안직원이 무료 슬롯 무결성에 통지& 보안면제 양식 또는 IRB 응용 프로그램으로 식별 된 COI 디렉터.

데이터 공유와 관련된 무료 슬롯에 대한 이사 및 직원 책임

대학 또는 제휴 조사관이 외부 엔터티로부터 데이터/표본을 제공하거나 데이터/표본을 얻는 것과 관련된 면제 무료 슬롯를 수행 할 때, 데이터 세트에는 보호 된 개인 식별 정보 또는 보호 된 건강 정보가 포함되어 있거나 (온라인 정책 정의 참조), 면제 신청서를 검토하기 전에 이사 또는 직원이 무료 슬롯를 평가해야합니다.

• 제출에는 데이터 제공 업체와 데이터 수신자의 책임을 지정하는 완전히 실행 된 무료 슬롯 계약이 포함되어 있습니다.
• 무료 슬롯 계약에 따르면 데이터 제공 업체는 계약에 명시된 데이터/표본의 사용과 관련하여 사전 동의에 대한 DHHS (Data of Health and Human Services) 요구 사항을 준수했음을 확인합니다.

이사 및 직원 성과 평가

무료 슬롯 무결성& 보안이사와 직원은 직원 직원에 따라 행정 교수 또는 분류 된 직원에 따른 포괄적 인 연간 직원 성과 검토에 대한 대학 요구 사항이 적용됩니다..