3. 비 면제 인간 슬롯 사이트를위한 IRB의 지정

2024 년 5 월 31 일 업데이트

인간 슬롯 사이트 참가자의 보호를위한 연방 전반 보증 (FWA)의 조건은 인간 참가자와 관련된 비 면제 슬롯 사이트를 검토하고 감독하기 위해 적어도 하나의위원회 (또는 이사회)를 지정해야합니다.

Reno는 네바다 대학교 네바다 대학교의 등록을 유지합니다. Reno Institutional Review Board (네바다의 U- 리노 IRB #1 BIOMEDDHHS OHRP 온라인 FWA/IRB 데이터베이스) : IRB00000215.

연방 규정은 기관이 다른 FWA 보유 기관에서 IRB를 지정할 수 있도록 허용irb of Record(또는 IRB 검토) 서면을 통한 비 면제 슬롯 사이트를위한IRB 승인 계약(IAA).

비 면제 슬롯 사이트의 기록 IRB로서 대학 IRB의 지정

University IRB는 기록의 IRB : 기존 IAAS

이해의 메모 (MOU)를 통해 IRB가없는 지역 기관은 대학 IRB를 AN으로 지정했습니다irb of Record비 면제의 검토 및 감독* 기관이나 직원 또는 대표가있는 인간 슬롯 사이트참여(정책 설명서 정의 참조). "계열사"라고 불리는 University IRB와 함께 MOU가 설립 된 기관으로는 다음이 포함됩니다.

• Desert Research Institute (NSHE의 구성 요소)
• Truckkee Meadows Community College (NSHE의 구성 요소)
• VA 시에라 네바다 건강 관리 시스템
• 세인트 메리 지역 의료 센터
• 네바다 보건 복지부
• Renown® Health
• Barton Health

*이 기존 Mous에서 슬롯 사이트 무결성& 보안또는 IRB는 계열사 조사관이 수행 한 면제 슬롯 사이트를 검토합니다.

참고 :모두관련된 인간 슬롯 사이트 슬롯 사이트 (면제 슬롯 사이트 포함)적어도 하나unr교수진, 교직원 또는 학생asPI 또는 슬롯 사이트 팀원, 대학 IRB는 기록의 IRB입니다.

제휴 조사관은 대학 수사관과 동일한 제출 요구 사항이 적용됩니다.

University IRB는 기록의 IRB : 기존 계약 없음

대학은에 동의 할 수 있습니다irb of Record다음 조건에서 :

• 외부 슬롯 사이트원은 비 면제 인간 슬롯 사이트에 대해 대학 또는 제휴사 PI와 협력하고 있습니다. 슬롯 사이트원의 기관에는 대학 IRB에 의존하기로 동의하는 IRB가 있습니다.
• 지역 기관에는 FWA가 있지만 IRB가 없으며 인간 참가자와 관련된 하나 이상의 슬롯 사이트 프로젝트에 대한 검토 및 감독을 위해 University IRB의 서비스를 참여시키고 자합니다. IAA가 필요합니다.
• 외부 조사관은 비 면제 인간 슬롯 사이트를 수행 할 계획이며 그녀의 기관에는 FWA가 없습니다. 독립적 인 수사관 계약이 필요합니다.
• 연방 규정, 주법 또는 지역 정책은 특정 IRB를 사용해야합니다. 독립적 인 수사관 계약이 필요합니다.

외부 IRB 및 독립 조사자 계약에 대한 IRB 정책 참조

레코드의 IRB로 외부 IRB의 지정

슬롯 사이트 및 혁신 부사장의 권한에 의해 인증 표준을 준수하고 대학 및 계열사 조사관은 중앙 또는 독립적 인 IRB의 검토를 요구하지 않는 한 대학 IRB를 사용해야합니다. 스폰서가 중앙 또는 독립적 인 IRB를 사용해야하는 경우 IRB는 AAHRPP 인증을 받아야합니다.

두 경우 모두 슬롯 사이트는 다음과 같이 시작할 수 없습니다.

1. 슬롯 사이트 무결성& 보안또는 IRB는 두 기관 사이에 IAA를 확인하거나 설정하고 외부 IRB의 검토를 인정하고
2. 외부 IRB가 슬롯 사이트를 승인합니다.

외부 IRB 기록 : 기존 IAA 또는 이해의 메모

대학은 대학/계열사 조사관과 공식적인 계약을 체결하고 일반적으로 슬롯 사이트를 수행하는 기관과 IAAS 또는 Memoranda (MOU)를 설립했습니다.

• Mountain View Hospital (Sunrise Health IRB 아래) IAA
• Sunrise Health IAA
• 대학 의료 센터 남부 네바다 (UMCSN) IAA
• 라스 베이거스 네바다 대학교 (MOU; 상호 계약)

대학은 후원, 임상 조사를 검토하기 위해 WCG IRB와 기존 계약을 체결했습니다.

University/Affiliate Investigators 외부 IRB를 사용하려는 계획자는 외부 IRB를 사용하기 위해 IRB 정책을 검토하는 것이 좋습니다.

외부 IRB 레코드 : 기존 IAAS

대학은 대학/계열사 조사관이 공식 계약을 체결하고 일반적으로 슬롯 사이트를 수행하는 몇몇 기관과 함께 IAA를 설립했습니다.

• Mountain View Hospital (Sunrise Health IRB 아래) (생물 의학 슬롯 사이트 만 해당)
• Sunrise Health (생의학 슬롯 사이트 만 해당)
• University Medical Center (UMC) (생의학 슬롯 사이트 만 해당)
• 라스 베이거스 네바다 대학교 (UNLV) (사회적 행동 및 생물 의학 슬롯 사이트; 계약은 상호)

이 대학은 다른 두 가지 외부 IRB와 기존 계약을 맺고 있습니다 :

• WCG IRB는 네바다 대학교, 리노 의과 대학 교수만이 실시한 후원, 임상 조사 검토를위한 WCG IRB입니다.
• NCI 후원 임상 시험에 환자를 등록하려는 계열사 조사자의 NCI Central IRB (CIRB).

University/Affiliate Investigators 외부 IRB를 사용하려는 계획자는 외부 IRB를 사용하기 위해 IRB 정책을 검토하는 것이 좋습니다.

레코드의 외부 IRB : 기존 IAA 없음

IAA가 존재하지 않을 때, 사례별로 슬롯 사이트 무결성& 보안IRBS 간의 계약을 수립하는 대학/제휴 조사자 또는 학생 슬롯 사이트원을 지원할 것입니다 (외부 IRB 계약에 대한 IRB 정책 및 외부 IRB 사용 참조).