302. 채용 슬롯 커뮤니티 및 결합 된 채용/동의 슬롯 커뮤니티
2023 년 4 월 6 일 업데이트
채용 슬롯 커뮤니티의 목적은 샘플 인구 구성원에게 연구 연구가 가능하고 참여를 고려하도록 초대하고 연구에 참여하는 데 관심이 있는지 또는 연구에 대한 추가 정보를 얻기를 원하는지 결정하기에 충분한 정보를 제공하는 것입니다.
채용 슬롯 커뮤니티의 최소 권장 콘텐츠
채용 슬롯 커뮤니티는 자격과 관심을 결정하기 위해 예비 참가자가 필요한 정보로 제한되며 강제적이거나 영향력있는 진술이없는 평신도로 작성되어야합니다. 강압 또는 영향력은 유익한 결과의 약속이나 불균형 인센티브의 사용을 통해 간접적으로 발생할 수 있습니다.
채용 슬롯 커뮤니티는 IRB 또는 면제 신청서의 정보와 일치해야합니다.
언어 및 그래픽을 포함한 채용 슬롯 커뮤니티는 일반 대중이 비 공격적인 것을 찾을 수있는 그래픽과 언어를 사용하여 일반적으로 허용되는“좋은 맛”표준을 준수해야합니다..
필수 내용
채용 슬롯 커뮤니티는 다음 정보를 포함해야합니다.
- 슬롯 커뮤니티를 수행하는 슬롯 커뮤니티원을위한 이름 및 연락처 정보;
- 슬롯 커뮤니티를 수행하는 기관 또는 시설의 이름;
- 제안 된 활동이 슬롯 커뮤니티라는 명확한 진술;
- 슬롯 커뮤니티중인 슬롯 커뮤니티 또는 조건의 목적에 대한 진술 (즉, 활동이 수행되는 이유);
- 자격 기준 요약;
- 참가자에게 혜택의 간단한 목록 (있는 경우);
- 참가자에게 필요한 시간 및 기타 약속;
- 슬롯 커뮤니티 활동이 이루어질 곳;
- 슬롯 커뮤니티에 대한 자세한 정보를 얻거나 가입하기 위해 연락 할 사람 또는 사무실.
조합 채용/동의 슬롯 커뮤니티에 필요한 추가 필수 내용
신입 사원과 연구원 간의 접촉이 없거나 제한된 연락이없는 최소한의 위험 연구 (예 : 온라인, 전화 또는 우편 조사)를 사용하면 슬롯 커뮤니티 문서는 수신자를 연구에 초대하고 알리는 데 도움이 될 수 있습니다 (즉, 조합 모집 및 동의 문서).
채용 슬롯 커뮤니티가 초대하는 이중 목적에 도움이 될 때and참가자에게 추가 정보가 필요할 수 있습니다 (제안 된 슬롯 커뮤니티에 적용 가능한 경우) :
- 참가자에게 합리적으로 예측 가능한 위험 또는 불편 함에 대한 설명;
- 참가자를 식별하는 기록의 기밀 유지가 유지 될 정도로 설명합니다. 그리고
- 참여가 자발적이며 참여를 거부하거나 참여를 중단하지 않는다는 사양 (참가자가 철회를 선택할 때와 관계없이) 참가자가 그렇지 않은 자격이있는 혜택의 손실을 불러 일으킬 것입니다.
- 슬롯 커뮤니티에 대한 질문을 요청할 수있는 이름 및 연락처 정보; 그리고
- 개인 또는 단체에 대한 이름 및 연락처 정보는 개인이 불만을 제기하거나 슬롯 커뮤니티에 대한 문제를보고 할 수있는 슬롯 커뮤니티와 관련이 없습니다.
허용 할 수없는 콘텐츠
채용 슬롯 커뮤니티는 :
- IRB 응용 프로그램 및 동의 슬롯 커뮤니티에 요약 된 것 이상의 유리한 결과 또는 기타 혜택을 주 또는 암시하십시오.
- Exculpatory 언어 포함 (IRB 정책 정의 참조);
- 참여에 대한 지불 또는 인센티브를 강조합니다 (대담한 유형, 더 큰 글꼴, 강조, 밑줄 또는 기타 방법을 사용하여);
- 약속“무료 치료”,“무료 테스트 (또는 의약품)”,“무료 상담”이 현실이 슬롯 커뮤니티에 참여한 것에 대해 기소되지 않을 경우.
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- 실험 약물, 장치, 중재 또는 프로그램이 조사중인 목적으로 안전하거나 효과적이라는 주장을하거나 암시합니다.
- 실험용 약물, 장치, 중재 또는 프로그램이 다른 약물, 장치, 중재 또는 프로그램과 비슷하거나 우수하다는 주장을하거나 암시합니다.
- FDA 라벨링과 일치하지 않는 조사중인 약물, 생물학적 또는 장치에 대해 명시 적으로 또는 암시 적으로 주장하는 주장;
- 오해의 소지가 있거나 부정확 한 정보 포함; 또는
- 스폰서가 제공 한 시험에 참여할 수있는 보상 허용 마케팅 승인을받은 후 제품의 구매 가격에 대한 할인 쿠폰을 포함하도록 쿠폰을 포함하도록 허용.
IRB 검토를위한 채용 슬롯 커뮤니티 제출
- IRB 검토를 위해 제출 된 문서에 채용 슬롯 커뮤니티가 포함되어야합니다.
- 문자, 유인물, 전단지 및 웹 페이지와 같은 광고 인쇄는 최종 형식이어야합니다.
- 라디오 나 텔레비전과 같은 인쇄 이외의 미디어를 사용하는 광고는 스크립트, 대표 제안 된 그래픽이있는 스크립트 또는 스토리 보드가 최종 형식이어야합니다.
채용 슬롯 커뮤니티 수정
대학의 IRB 유연성 정책에 따라 면제되는 연구를 포함하여 면제 연구의 경우 (예 : Flex-Incempt), 사소한 변경 또는 채용 슬롯 커뮤니티에 대한 추가는 사전 IRB 승인이 필요하지 않습니다.
모든 비 면제 연구의 경우, 채용 슬롯 커뮤니티에 대한 수정은 이전 IRB 검토 및 사용 전 승인을위한 프로토콜 개정으로 제출해야합니다..
채용 슬롯 커뮤니티의 IRB 검토 및 승인
IRB는 다음을 포함하여 잠재적 인 참가자에게 배포 할 모든 채용 슬롯 커뮤니티 또는 광고의 최종 버전을 검토합니다.
- 채용 슬롯 커뮤니티 또는 광고에 포함 된 정보.
- 통신 모드.
- 인쇄 된 광고의 최종 사본.
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IRB는 표본 모집단, 채용 설정, 연구 방법 및 절차를 고려하여 채용 슬롯 커뮤니티를 검토합니다. 그리고 다음을 결정하려면 :
- 내용 (산문 및 그래픽)은 샘플 모집단에 적합합니다.
- 컨텐츠는 IRB 응용 프로그램 및 동의 문서의 정보와 일치합니다.
- 재료는 해당되는 권장 콘텐츠를 포함합니다.
- 재료는 용납 할 수없는 컨텐츠를 포함하지 않습니다.
- 재료는 편견이 없으며 잠재적 인 참가자를 강요하거나 과도하게 영향을 미치지 않습니다.
- 재료는 인센티브 나 보상을 지나치게 강조하지 않습니다.
- 슬롯 커뮤니티는 추가 또는 코스 크레딧 및 해당되는 경우 대안을 적절하게 참조하십시오.
- 슬롯 커뮤니티는“좋은 맛”의 받아 들여진 표준을 준수합니다.
일부 연구 연구의 경우, 채용 슬롯 커뮤니티가 연구 연구를 정확하게 대표 할 수 있도록 IRB는식이 요법 또는 기타 활동에 대한 시간 약속 및 제한과 같은 불편 함과 참여의 불편 함을 평가할 수 있습니다.
IRB 승인 통지 모집 슬롯 커뮤니티의 승인 확인.