4. 네바다, 리노 (외부) 슬롯 사이트, 단일 슬롯 사이트 및 독립 조사관 계약의 비 대학의 역할

2025 년 2 월 4 일 업데이트

대학은 외부 슬롯 사이트를 대학 슬롯 사이트가 아닌 슬롯 사이트로 간주합니다 (즉,로컬 슬롯 사이트) 포함 :

• Independent 슬롯 사이트: 검토 서비스를 제공하는 연구 기관이 소유하거나 운영하지 않는 검토위원회; 독립적 인 슬롯 사이트는 이러한 서비스에 대해 요금을 청구하거나 청구하지 않을 수도 있습니다.
• Central 슬롯 사이트: 임상 시험에 참여하는 여러 사이트에 대한 검토 서비스를 제공하는 슬롯 사이트.

대학은 연구의 위험에 따라 연구의 평가 및 관리에 전념하는 자원을 연구의 평가 및 관리에 전념하는 자원이 적절하게 교정되어야한다는 개념을 강력하게지지합니다. 이는 마스터 계약 또는 신뢰 계약을 포함한 신뢰 계약의 컨텐츠, 평가 및 구현으로 확대됩니다.

대학은 슬롯 사이트 검토를 위임하거나 검토를 수행하기 위해 다른 단체와 IAA (슬롯 사이트 권한 부여 계약)를 체결 할 수 있습니다. 신뢰 관계에는 정의 된 기준을 회의, 중앙 슬롯 사이트에 대한 의존, 단일 프로젝트에 대한 지역 슬롯 사이트의 검토를 검토하기위한 외부 슬롯 사이트에 대한 의존이 포함됩니다.

연구 무결성& 보안선임 직원 검토 및 신뢰 계약의 실행을 진행하는 것이 적절한 지 확인하고 결정합니다. 이사 또는 선임 직원은 외부 슬롯 사이트의 정책 및 절차가 AAHRPP 표준을 준수하는지 문의합니다.& 보안직원이 FWA를 확인합니다.

연구의 위험에 따라 다음 중 하나 이상을 고려한 후 다음 중 하나 이상을 고려한 후에는 연구의 위험에 따라 다른 기관의 다른 기관과 계약을 체결하기로 한 결정 :

• 외부 기관의 슬롯 사이트 정책 및 절차 평가;
• 규제 준수 및 대학 표준이 관계를 통해지지 될 수 있는지 여부;
• 리뷰를 수행하기 위해 효율적인 프로세스가 구현 될 수 있는지에 대한 분석;
• 각 기관의 슬롯 사이트 관리자 간의 논의;
• 학습 절차의 위험 수준

정의

단일 슬롯 사이트 (S슬롯 사이트) : 연구별로 선정 된 하나의 슬롯 사이트 (또는 슬롯 사이트 검토)는 특정 다중 사이트 연구에 참여하는 모든 사이트에 대한 윤리적 검토를 제공합니다..

Relying 슬롯 사이트 : 규제 검토를 위해 슬롯 사이트 검토에 의존하는 슬롯 사이트. Relying 슬롯 사이트는 여전히 제도적 검토 (이해 상충, 방사선, 생물 안전, 개인 정보 보호 등)를 책임집니다.

슬롯 사이트 검토 : 초기 검토, 수정, 지속적인 검토 및보고 가능한 이벤트를 포함하여 다중 사이트 연구의 참여 사이트에 대한 윤리적 검토를 수행하는 선택된 슬롯 사이트의 슬롯 사이트.

리드 PI : 연구의 의사 소통 및 전반적인 행동 및 규제 준수에 대한 책임. 리드 PI는 검토 슬롯 사이트에 의존하는 모든 사이트를 대신하여 규제 슬롯 사이트 제출물을 제출할 것입니다.

Relying Pi : 슬롯 사이트의 정책 및 절차 검토에 따라 리드 PI에 필요한 정보를 제공하는 책임을 맡으십시오. Relying Pi는 지역의 Relying 슬롯 사이트에서 필요한 것이 무엇인지 알아야합니다.

Commercial 슬롯 사이트 : 상업적 또는 독립적 인 슬롯 사이트는 특정 기관과 제휴하지 않고 인간 참가자와의 연구 검토를 수행하기 위해 지불되는 계약 기관입니다.

독립 수사관 계약 : 인간 참가자와 관련된 연구 프로젝트를 수행 할 목적으로 조사관이 대학에 직원 또는 학생으로 참여하지 않은 경우,이 프로젝트는 외부로 간주되며 대학 슬롯 사이트를 활용하기위한 계약이 필요합니다..

외부 슬롯 사이트 : 대학 슬롯 사이트가 아닌 검토위원회

Commercial 슬롯 사이트

대학은 WCG 슬롯 사이트 (이전의 W슬롯 사이트)와 마스터 계약을 통해 규제 검토 서비스를 활용하여 연구에 VA를 제외한 다중 센터, 업계 후원, 비 연방 자금 임상 연구가 포함됩니다. (VA는 COPCERATIVE 연구를위한 슬롯 사이트 역할을 할 수있는 상업용 슬롯 사이트로서 ORD에 의해 구체적으로 지정된 경우에만 VA 시설의 슬롯 사이트로서 상용 슬롯 사이트를 VA 시설의 슬롯 사이트로 사용하는 것을 허용합니다.) 소아과, 성인 연구 및 약물, 장치 또는 관찰 연구가 포함됩니다.

• 슬롯 사이트NET에서 새 프로젝트를 만듭니다. 라이브러리 선택으로 이동하여 WCG 슬롯 사이트 (이전의 W슬롯 사이트), Puyallup WA-Documents for Resevers를 클릭하십시오.
• 부품 I 커버 시트 추가.
• 슬롯 사이트net을 통해 전자적으로 PI 서명 획득.
• 행정 검토를 위해 프로젝트 제출.

연구 무결성& 보안직원은 WCG 슬롯 사이트로 전달됩니다. WCG 슬롯 사이트는 슬롯 사이트Net을 통한 전송을 지역 정책 검토 및 승인으로 받아들입니다.

스마트 슬롯 사이트 포털

대학은 Smart 슬롯 사이트로 알려진 시험을 위해 간소화, 다중 사이트 및 가속 자원에 합류했습니다. Smart 슬롯 사이트 마스터 일반 상호 승인 계약을 통해 협력 기관 간의 신뢰 조치를 결정하고 문서화 할 수 있으며, 다중 사이트 연구를위한 단일 기관 검토위원회 사용에 대한 국립 보건원 (NIH) 정책을 쉽게 수행 할 수있는 길을 열어줍니다.

신뢰 계약

슬롯 사이트 인증 계약 (IAA)이라고도하는 신뢰 계약은 하나 이상의 기관이 다른 슬롯 사이트에 대한 검토를 허용하는 인간 연구에 참여한 두 개 이상의 기관이 서명 한 문서입니다. 이것은 일반적으로 Relying 슬롯 사이트에 의해 시작되고 제공됩니다.& 보안수사관이 IAA를 준비하고 두 기관 서명자의 필수 서명을 얻는 데 도움을 줄 것입니다. 대학 템플릿은 인간 참가자의 보호와 관련된 참여 사이트 (대학 포함)에 대한 책임을 지정합니다.

서면 계약은 조직이 슬롯 사이트 검토를 수행하는 조직 또는 의존 조직이 다음에 책임이 있는지 여부를 설명해야합니다.

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• 연구원 및 연구 직원을위한 관리 계획 확보 이해 상충;
• 신뢰 계약의 종료가 이루어져야하는지 확인하는 경우, 당사자 중 한 명이 폐쇄 될 때까지 또는 연구의 이전에 상호 합의 할 때까지 적극적인 연구에 대한 지속적인 감독에 대해 분명히 책임이 있습니다.

지역 대학이 슬롯 사이트 검토 역할을 할 때

지역 대학 교장 조사관 (PI)의 경우 지역 대학 슬롯 사이트가 외부 연구 현장의 슬롯 사이트 검토 역할을하도록 요청하면 PI는 외부 사이트의 추가 이전에 검토 및 승인을위한 프로토콜을 제출합니다. 슬롯 사이트는 사례별로 사이트 추가를 별도의 프로토콜로 검토할지 또는 이전에 승인 된 연구에 대한 수정으로 결정합니다.

의존 사이트는 지역 대학 슬롯 사이트에 일반 정보를 제공합니다 (예 : FWA, 연락처/서명 당국, 보조 검토, 지역 동의 언어, 지역 법률, 조사관 자격, 지역 자원, 채용 자료 및 커뮤니케이션 계획). AAHRPP 인증이 아닌 슬롯 사이트에 의존 할 때 정책 및 절차는 다음과 같은 정의해야합니다. (1) 연구를 적절히 검토하고 적절한 법률을 준수하고 (2) 조직의 윤리적 표준 및 해당 법률 및 규정에 따른 준수를 확인하기 위해 검토의 정도를 설명하는 기준을 준수합니다.

의존 사이트에는 다음을 포함하여 검토 슬롯 사이트의 역할을 설명하는 정책과 절차가 있어야합니다.

• 슬롯 사이트의 구조와 구성이 검토 된 연구에 적합하고 해당 법률을 준수하며 적절하게 구성됩니다.
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• 이전에 승인 된 프로토콜에 조사 사이트의 추가에 대한 검토 수행;
• 슬롯 사이트가 연구원이나 연구 직원이 이해 상충과 그 관리를 가지고 있는지 여부를 결정할 최종 권한이 있는지 확인하십시오.
• 요청시 의존 조직에 대한 슬롯 사이트의 결정을 문서화하는 몇 분, 승인 된 프로토콜, 동의 문서 및 기타 기록을 포함하되 이에 제한되지 않는 관련 슬롯 사이트 문서를 제공합니다.
• HRPP 직원, 연구원 및 연구 직원을 포함하여 Relying Organization에 관련 슬롯 사이트 정책을 쉽게 이용할 수 있고 정책이 업데이트 될 때 조직에 의사 소통하기위한 메커니즘을 갖추고 있습니다.
• 연락 담당자를 지정하고 연구원 및 연구 직원이 질문에 대한 답변, 우려 사항을 표현하며 슬롯 사이트에 대한 제안을 전달할 수 있도록 슬롯 사이트 검토 슬롯 사이트를위한 연락처 정보 제공.

지역 대학 슬롯 사이트는 검토를 수행 할 때이 정보를 고려합니다. 각 의존 사이트는 자체 기관의 HIPAA 정책 및 절차를 준수합니다.

의존 사이트와 지역 대학 슬롯 사이트 간의 공개 커뮤니케이션이 권장됩니다. 의존 기관 직원은 Reliance 계약에 제공된 연락처 정보를 사용하여 전화 또는 이메일을 통해 연락 할 수 있습니다.

지역 대학이 외부 슬롯 사이트에 의존 할 때

연기 검토 결정은 외부 슬롯 사이트 양식을 사용하라는 요청에 요약 된 기준에 따라 사례별로 이루어집니다. 슬롯 사이트는 인간 주제 연구가 아닌 것으로 간주되는 면제 활동이나 활동에 대한 신뢰 계약에 서명하지 않습니다 (예외는 면제 활동에 대한 사례별로 예외가 될 수 있음)..

대학 슬롯 사이트는 특정 상황에서 외부 슬롯 사이트에 자발적으로 의존하기로 결정할 수 있습니다. 자발적 의존의 예는 다음과 같습니다.

• 연구 검토에 대한 전문 지식이 있기 때문에 다른 슬롯 사이트 사용;
• 자원, 법적, 조직적 이해 상충 또는 자체 검토를 수행하거나 다중 사이트 프로젝트에 대한 슬롯 사이트로 봉사하는 기타 우려로 인해 조직이 결정했을 때 조직을 대신하여 슬롯 사이트 역할을 수행 할 외부 슬롯 사이트를 식별하는 것;
• 연구원과 조직 간의 협력을 용이하게하기 위해 외부 슬롯 사이트에 의존합니다.

지역 대학은 AAHRPP가 최소한의 위험보다 크지 않은 연구를 위해 AHRPP가 인증하지 않은 기관에 대한 슬롯 사이트 검토에 대한 책임을 지시/연기하는 데 동의 할 수 있습니다. 지역 대학 수사관은 슬롯 사이트의 정책 및 최초 검토, 기록 유지 및보고 요구 사항에 대한 검토 검토를 준수하며 슬롯 사이트 검토에서 요청한 모든 정보가 적시에 제공되도록합니다.

• 다른 조직의 슬롯 사이트에 의존 할 때 조직과 연구원의 역할을 설명하십시오.
• 다른 조직의 슬롯 사이트가 검토 할 수있는 연구를 지정하십시오.
• 다른 슬롯 사이트의 검토를 찾기 전에 자신의 조직으로부터 승인을 얻을 필요성에 대해 연구원들이 잘 알고 있는지 확인하십시오.
• 슬롯 사이트 검토 전에 슬롯 사이트의 결정과 관련된 지역 요구 사항 또는 지역 연구 컨텍스트 문제에 대한 요청 된 정보와 함께 슬롯 사이트 검토 정보 제공;
• Relying Organization의 공무원이 슬롯 사이트 검토에 의해 승인되지 않은 경우 Reliance 계약에 따라 연구를 승인하지 않을 수 있는지 확인하십시오.
• 연구원들은 초기 및 지속적인 검토, 기록 보관 및보고에 대한 슬롯 사이트의 책임 검토에 협력해야하며 슬롯 사이트 검토가 요청한 모든 정보가 적시에 제공되어야한다는 것을 인정합니다.
• 연구원이 참가자 등록을 담당 할 때 각 참가자에 대한 동의 기록을 얻고 문서화하고 유지해야합니다.
• 참가자 또는 다른 사람에 대한 위험과 관련된 예상치 못한 문제를 슬롯 사이트 검토에 신속하게보고하십시오.
• 연구원과 연구 직원이 연구를 수행하기위한 적절한 자격과 전문 지식을 갖도록하십시오.

연구 무결성& 보안직원은 프로젝트 폐쇄 후 3 년간 완전히 실행 된 모든 신뢰 계약의 전자 버전을 유지합니다. 계약이 슬롯 사이트net의 프로젝트/패키지에 적용되는 경우 연구 무결성& 보안직원 이사회 문서로 프로젝트/패키지에 완전히 실행 된 계약을 추가합니다.

UN 의대생은 외부 슬롯 사이트가 승인 한 연구 연구에 가입합니다

UN 의대생은 지역 사회 의사가 외부 슬롯 사이트가 검토하고 승인 한 연구 연구에 참여하도록 요청받을 수 있습니다. 승인 된 연구의 문서는 다음과 같이 슬롯 사이트NET 제출물로 업로드해야합니다.

• 슬롯 사이트NET에서 새 프로젝트 생성.
• 부품 I 커버 시트 추가.
• 완성 된 Med 외부 연구 양식 추가.
• 외부 슬롯 사이트에서 승인 편지를 업로드합니다.
• 외부 슬롯 사이트에 문서를 업로드하여 UN 의대생을 학습 요원으로 추가합니다.
• 승인 된 동의서 업로드.
• 슬롯 사이트NET를 통해 전자적으로 PI 서명을 얻습니다 (또는 UN Med Research Director 또는 Pedimeee)..
• 행정 검토를위한 프로젝트 제출 외부 슬롯 사이트에 대한 규제 검토를 제출합니다.

외부 및 지역 대학 슬롯 사이트에 의한 이중 또는 공동 검토 결정

외부 및 지역 대학 슬롯 사이트의 검토는 외부 기관과 대학/제휴사에서 연구 활동이 이루어질 때 필요할 수 있습니다. 대학/제휴 교수진, 학생 또는 교직원은 다중 사이트 연구에 참가자로 등록됩니다.

연구 무결성의 경우 제출 요구 사항& 보안외부 슬롯 사이트의 검토 결정이 허용됩니다

연구 무결성 이후& 보안외부 슬롯 사이트의 검토 확인이 허용 가능합니다. PI는 다음 단계를 완료해야합니다.

• 기존 IAA가 적용되는지 또는 새 IAA가 필요한지 확인하십시오 (슬롯 사이트 계약 정책 참조).
• 동의서 양식 체크리스트를 사용하고 스폰서/외부 슬롯 사이트- 준비 동의 템플릿을 수정하여 대학/AAHRPP에 대한 연구원의 질문 또는 부상에 대한 보상을 포함하여 대학/AAHRPP에 의한 요소를 포함하여
• 대학 훈련 요구 사항을 준수하십시오.
• 대학 또는 제휴 기관의 이해 상충 공개 요구 사항을 준수합니다.
• 지역, 보조위원회 (예 : 생체 안전, 방사선 안전, 약국)의 검토를위한 해당 대학/제휴사 사이트 요구 사항을 준수합니다. 보조위원회 승인 문서는 슬롯 사이트net의 프로젝트에 추가되어야합니다.
• 슬롯 사이트NET에서 새 프로젝트 생성.
• 파트 I, 커버 시트 추가.
• 외부 슬롯 사이트 양식 사용 요청을 완료합니다.
• 제안 된 동의 문서, 프로토콜, 데이터 수집 도구 및 채용 자료 추가.
• 슬롯 사이트net을 통해 전자적으로 PI의 서명을 얻습니다.
• 행정 검토를 위해 프로젝트를 슬롯 사이트NET에 제출하십시오. (참고 : 연구 무결성& 보안이사는 외부 슬롯 사이트 사용 요청을 신속하게 또는 전체위원회 검토 요구를 결정할 수 있습니다.)
• 연구 무결성& 보안직원은 PI에 IAA를 얻거나 스마트 슬롯 사이트의 사용을 지시합니다.

외부 슬롯 사이트 승인 제출

PI는 슬롯 사이트NET에서 외부 슬롯 사이트 양식을 사용하라는 요청을 초기 제출 한 후 60 일 이내에 외부 슬롯 사이트 승인 서신 및 승인 된 사전 동의서 (및 개정 된 문서)를 제출해야합니다.

• 슬롯 사이트NET에서 기존 프로젝트를 엽니 다.
• 기존 프로젝트를위한 새 패키지 만들기, 제출 유형 "기타"
• 기록 승인 서한 및 승인 된 동의 문서의 외부 슬롯 사이트 추가 (개정 된 문서 포함)..
• 슬롯 사이트net을 통해 전자적으로 PI의 서명을 얻습니다.
• 행정 검토를 위해 프로젝트를 슬롯 사이트Net에 제출하십시오.

앞에서 언급했듯이, 선호되는 사건 순서는 지역 대학 슬롯 사이트가 (1) 제안 된 동의 문서가 대학 요구 사항을 준수하고 외부 슬롯 사이트를 외부 슬롯 사이트에 의해 검토하기 전에 외부 슬롯 사이트를 인정하는 것입니다. (2) 외부 슬롯 사이트가 프로젝트를 승인 한 후에는 행정 검토를 통해 외부 승인을 인정합니다.

지역 대학 슬롯 사이트에 대한 승인 후 알림 요구 사항

지역 대학 슬롯 사이트가 승인 후 모니터링에 대한 요구 사항을 보장 할 수 있도록하기 위해서는 외부 슬롯 사이트가 검토 한 대학교 PIS를 수행하는 대학 PIS가 현지 대학 슬롯 사이트에 즉시 알려야합니다.

• Record의 슬롯 사이트의 심각하거나 지속적인 비준수, 예상치 못한 문제, 슬롯 사이트 승인 또는 조사자의 연구 참여에 대한 정학 또는 종료에 대한 슬롯 사이트의 슬롯 사이트;
• 학습 폐쇄.

지역 대학 슬롯 사이트에 외부 슬롯 사이트의 심각한/지속적인 부적합, 예상치 못한 문제 또는 슬롯 사이트 승인 또는 조사자의 연구에 대한 정학/종료에 대한 외부 슬롯 사이트의 결정에 대한 지역 대학 슬롯 사이트에 알림

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• 슬롯 사이트NET에서 기존 프로젝트를 엽니 다.
• 기존 프로젝트를위한 새 패키지 만들기, 제출 유형 "기타"
• 레코드 결정의 슬롯 사이트 (Record의보고 양식 및 슬롯 사이트 서신 포함).

지역 대학 슬롯 사이트에 외부 슬롯 사이트에 의해 감독되는 프로젝트 폐쇄에 대한 알림

University PIS는 외부 슬롯 사이트에 의해 감독되는 연구 프로젝트의 폐쇄를 대학 슬롯 사이트에 즉시 통지해야합니다.

• 슬롯 사이트NET에서 기존 프로젝트를 엽니 다.
• 기존 프로젝트를위한 새 패키지 만들기, 제출 유형 "Closure/Final Report"
• 기록 폐쇄의 슬롯 사이트의 문서 추가 및 폐쇄 요청 양식을 제출하십시오.

단일 슬롯 사이트 (S슬롯 사이트) 기준

단일 슬롯 사이트는 지역 대학 슬롯 사이트가 연구 활동에 대한 감독에 대한 감독을 다른 자격을 갖춘 슬롯 사이트에 가정 (슬롯 사이트 검토) 또는 포기 (슬롯 사이트의 의존)를 가정한다는 것을 의미합니다. S슬롯 사이트는 둘 이상의 사이트가 연구 프로젝트에 참여할 때 S슬롯 사이트 검토를 지정하여 중복을 줄이고 효율성을 높이도록 설계되었습니다.

대학은 다중 사이트 연구의 리드 PI가되는 대학 교수진과 같은 소멸의 상황이없는 한 최소한의 위험 연구에 대한 단일 슬롯 사이트의 단일 슬롯 사이트 역할을하지 않을 것입니다..

대학은 단일 슬롯 사이트 검토를 허용 할 수 있습니다.

• 지역 대학 수사관은 주로 조직의 PI가 대학 수사관에 대한 직접적인 감독을 갖거나 조직이 대학 수사관에 대한 책임을지는 것에 동의하는 다른 조직에서 주로 수행되는 인간 연구에 관한 공동 작업자입니다.
• 다른 조직은 AAHRPP 인증을 받았습니다. (참고 : AAHRPP 인증이 아닌 조직의 경우, 조직이 AAHRPP 인증과 동등한 표준을 유지할 수 있도록 프로토콜별로 결정이 내려집니다.
• 리드 PI 또는 연구 컨소시엄은 단일 슬롯 사이트의 사용을 의무화하고 있습니다.
• 자금 조달 기업은 조직이 다중 사이트 연구에 참여하는 사이트 일 때 외부 슬롯 사이트를 사용해야합니다. (예를 들어, 다중 사이트 연구를 위해 단일 기관 검토위원회의 사용에 대한 최종 NIH 정책은 모든 다중 사이트 연구가 몇 가지 예외를 가진 단일 슬롯 사이트를 사용해야합니다);
• 연방 규정, 주법 또는 지역 정책은 특정 슬롯 사이트를 사용해야합니다. 예를 들어, 개정 된 공통 규칙은 미국에서 수행 된 협력 연구에 대해 단일 슬롯 사이트의 검토가 필요합니다.

대학은 5 월아님단일 슬롯 사이트 검토 허용 :

• 이 프로젝트에는 특별한 고려 사항이 필요한 포로 또는 취약한 인구가 포함됩니다.
• 제안 된 슬롯 사이트는 지역 상황에 대한 지식이 충분하지 않거나 강력한 인간 연구 프로그램 (연방 지침 및 AAHRPP 인증의 요구에 따라 University Purview에 해당하는 사이트에 대한 슬롯 사이트 감독을 가정 할 수 있습니다.
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• 팀원은 슬롯 사이트 정책 또는 프로세스에 대한 부적합의 기록이 있습니다.
• 제안 된 기록 또는 참여 연구 사이트는 미국 외부에 있습니다.

문서화 필수

프로젝트가 S슬롯 사이트 계약에 참여하기 전에 대학은 다른 슬롯 사이트가 프로젝트를 검토 할 수 있도록 승인을 발행하기 전에 모든 제도적 승인이 마련되어 있음을 확인해야합니다.

슬롯 사이트NET에 제출 된 S슬롯 사이트 요청에는 다음 문서가 포함되어야합니다.

• 외부 슬롯 사이트 양식 사용 요청.
• 현재 S슬롯 사이트 승인 연구 프로토콜.
• 연구 팀원을위한 교육 인증서.
• 신뢰 계약.
• 승인 된 동의 템플릿, 데이터 수집 도구 및 채용 자료.
• Record의 슬롯 사이트의 승인 편지 (Relying/Lead 슬롯 사이트).
• 대학 등록과 관련된 추가 지원 자료.

다중 사이트 연구에 대한보고 요구 사항

대학 수사관이 다중 센터 연구 수행에 관여하는 경우,보고 요구 사항은 다음과 같습니다..

• 현지에서 발생하는 문제 (즉, 조사자 기관에서)의 경우, PI는 대학에 알려야합니다슬롯 사이트참가자 또는 기타 지역 상황 또는 가능한 부적합과 관련된 사건 및 참가자 또는 다른 사람에 대한 위험과 관련된 예상치 못한 문제의 불만 사항
• PIS에게 알려면스폰서임상 프로토콜 또는 계약에 설명 된대로 불만, 지역 문제 및 부작용.
• 수사관은 대학에 알려야합니다슬롯 사이트지역 사이트에서 연구 프로젝트를 중단하거나 종료하기로 한 결정을 후원합니다.
• PIS는 스폰서 평가 또는 알림을보고해야합니다. 또는 참가자 또는 다른 사람에게 위험과 관련된 예상치 못한 문제가 될 수있는 외부 부작용과 관련된 안전 보고서; 그리고 연구 프로젝트의 정학 또는 종료에 대한 모든 알림.
• 대학 수사관이 다중 센터 연구를위한 리드 PI 또는 관리자 인 경우 대학 슬롯 사이트에 알리야합니다.외부(즉, 다른 사이트에서 발생하는) 참가자 또는 다른 사람의 불만, 가능한 부적합 및 참가자 또는 다른 사람에 대한 위험과 관련된 예상치 못한 문제. 대학 수사관이 PI의 수석 PI 또는 관리자 및 네바다 대학교가 아닌 경우, Reno는 의존 기관으로서의 위치에 있으며, 전체 PI, 현장 수사관 (들)에 즉시 진지 및/또는 지속적인 비 부적합에 대한 연구 결과에 대한 기관에 신속하게 알릴 것입니다.

독립 조사관 계약

개인이 슬롯 사이트가없는 외부 단체를 대신하여 또는 외부 기관을 대신하여 인간 연구를 수행하기를 원할 때 독립적 인 수사관 계약이 필요하며, 개인은 대학 슬롯 사이트가 기록의 슬롯 사이트가되기를 원합니다. 연구 무결성& 보안이사는 독립 조사자 계약을 진행할 것인지 사례별로 결정합니다. 일반적으로 연구 연구 및/또는 수사관은 대학과 직접적인 관계가 있어야합니다.
슬롯 사이트는 적절한 경험과 주제 전문 지식 측면에서 자격을 갖춘 제안에 대한 외부 검토 만 수행합니다. 슬롯 사이트를 지원하는 인프라는 지출에 대한 간접 (F & A) 수익에 의해 자금을 조달합니다.