2024 년 6 월 7 일 업데이트

피망 슬롯를 승인하기 위해, 연방 규정은 IRB가 적절한 경우 참가자의 프라이버시를 보호하고 데이터의 기밀성을 유지하기위한 적절한 조항이 있는지 결정해야합니다 (45 CFR 46.111 (7) 및 21 CFR 56.111 (7) 참조). 프라이버시에 대한 피망 슬롯 관련 우려는 주로 예비 참가자를 식별하고 연락하고 이에 대한 정보를 얻는 데 사용되는 방법과 관련이 있습니다.

피망 슬롯에서 개인 정보 보호 문제 평가

그 개인 정보는 개인과 자신에 대한 접근을 통제하는 데 관심이있는 사람과 피망 슬롯원과 IRB 회원이 다음을 통제하려는 것을 고려해야합니다.

• 개인 정보가 얻어 지거나 주어진 시간과 장소
• 획득 또는 주어진 정보의 특성
• 개인 정보를 제공 할 때 경험할 것
• 누가 정보를 받고 사용할 것인지

개인 정보의 인식

사적이 개인에 따라 달라지며 성별, 민족, 연령, 사회 경제적 계급, 교육, 능력 수준, 사회적 또는 언어 기술, 건강 상태, 법적 지위, 국적, 지능, 성격 및 피망 슬롯원과의 관계에 따라 달라질 수 있습니다. 예를 들어, 어린 아이의 개인 정보 보호 이해를 보호한다는 것은 피망 슬롯원과의 세션에 부모가있는 것을 의미 할 수 있습니다.

개인 정보의 인식 평가

다음 질문은 프라이버시 인식을 평가하는 데 유용 할 수 있습니다.

• 개인 정보에 대한 개인 또는 집단 인식에 영향을 줄 수있는 문화적 또는 사회적 관습은 무엇입니까?
• 관심있는 행동은 어느 정도까지 대중으로 간주됩니까?
• 관심있는 행동은 개인이 관찰이나 기록이 일어나지 않을 것을 합리적으로 기대할 수있는 맥락에서 발생합니까?
• 피망 슬롯에는 참가자가 개인 정보를 합리적으로 기대하는 상황에서 관찰 또는 침입이 포함됩니까?
• 제안 된 관찰 또는 침입에 의해 합리적인 사람들이 불쾌하게 될까요? 침입을 피하기 위해 피망 슬롯를 재 설계 할 수 있습니까?
• 개인 정보에 대한 인식을 변경할 수있는 법적 고려 사항 (예 : 필수 공개가 필요한 행동에 대한 피망 슬롯)?
• 참가자가 자신의 행동이 피망 슬롯 목적으로 관찰되거나 기록되었다는 것을 알지 못하면, 피망 슬롯에 참여한 것에 대해 실수로 배우면 피해를 입었다 고 느낄 수 있습니까?
• 속임수 또는 불완전한 공개와 관련된 피망 슬롯의 경우 참가자가 의도하지 않은 정보를 공개하지 않을 가능성은 얼마입니까?

개인 정보 및 인터넷 피망 슬롯에 대한 인식

인간 참가자와 관련된 인터넷 피망 슬롯는 다음과 같은 데이터 수집 방법을 포함 할 수 있습니다.

• 온라인 인터뷰 및 설문 조사를 통해 데이터 또는 정보 수집;
• 데이터 스크래핑을 통해 데이터 또는 정보 수집 (즉, 현재 또는 아카이브 게시물, 메시지 보드 또는 기타 온라인 미디어에서 데이터/정보 얻기);
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• 공개 및 개인 온라인 데이터 저장 사이트 또는 저장소에서 데이터 또는 정보 수집.

개인 정보에 대한 인식을 평가하기위한 질문은 온라인 상황에서 공개적으로 제공되는 정보에 대한 액세스와 관련된 피망 슬롯에도 적용됩니다. 실제로, 프라이버시에 대한 인식은 소셜 미디어, 블로그, 토론 포럼 및 뉴스 그룹과 관련된 피망 슬롯와 특히 관련이있을 수 있습니다.

개인 정보 보호에 대한 사용자의 인식을 평가하는 것 외에도 피망 슬롯원은 개인 정보 보호 규칙 또는 진술을 검토 할 책임이 있으며 피망 슬롯에 사용될 수있는 모든 인터넷 사이트에 대한 피망 슬롯 수행 (사용 가능한 경우)에 대한 요구 사항이 있습니다. 프라이버시 문제는 예비 피망 슬롯 참가자에게 공개되어야합니다.

대상 사이트 또는 인구와 제휴 한 피망 슬롯원들은 피망 슬롯를 수행 할 때 그들의 역할이 사용자에서 피망 슬롯원으로 바뀌는 것을 명심해야합니다. 이 역할 변경은 기존 게시물 및 의견 사용과 관련된 윤리적 질문을 제기하며, 특히 등록 된 사이트 사용자로 액세스 할 때 보관 정보가 있습니다.

관찰 피망 슬롯에 대한 프라이버시 문제

특히 은밀한 경우 관찰 피망 슬롯는 프라이버시에 대한 우려를 제기합니다. 은밀한 관찰에는 개인의 행동이 관찰되고 기록되는 동안 피망 슬롯원 및/또는 데이터 기록 장치의 은폐가 포함됩니다.

피망 슬롯 용 개인 기록을 사용하기위한 개인 정보 고려 사항

피망 슬롯에는 때때로 특정 비에 대한 피망 슬롯 목적으로 제공된 정보가 포함됩니다. 개인 정보 보호 문제는 기록과 관련된 사람이 자신의 식별 가능한 개인 정보를 피망 슬롯 피망 슬롯와 같은 다른 목적으로 제공하거나 가족과 공유 할 것으로 기대하지 않을 때 발생합니다.

예를 들어, 환자가 진단 또는 치료를 위해 의사 나 병원에 개인 정보를 제공 할 때, 그들은 보험 회사 또는 기타 제 3 자 지불 인의 건강 관리 또는 상환에 필요한 경우에만 정보가 공유 될 것으로 예상합니다. 교육자와 고용주에 관한 직원들과 같은 학생들에게도 같은 기대가 적용될 수 있습니다.

그러나 조직은 특정 정보를 기밀로 유지해야 할 의무가 있지만 기록에 대한 다른 적절한 용도가있을 수 있습니다. 조사관이 적격 참가자를 식별하거나 관련 기록과 일치시키기 위해 많은 기록 (때로는 수천 명)에 액세스 할 수 없다면 일부 중요한 피망 슬롯 (예 : 역학 피망 슬롯)를 수행 할 수 없었습니다..

피망 슬롯원이 식별 가능한 정보가 포함 된 기록에 액세스 해야하는 경우, 기록과 관련된 사람의 명시 적 허가없이 다음 고려 사항이 적용됩니다.

• 제안 된 사용 또는 공개는 기록 또는 정보가 수집 된 제한을 위반해서는 안됩니다 (예 : 교육 기록 및 FERPA, 의료 기록 및 HIPAA)..
• 피망 슬롯를 달성하려면 개별적으로 식별 가능한 형태로 사용 또는 공개가 필요합니다.
• 피망 슬롯의 중요성은 기록이나 정보의 추가 노출로 인한 개인에게 위험을 보장해야합니다.
• 정보의 사용자 또는 수신자는 승인되지 않은 공개로부터 개인 정보를 보호하기 위해 적절한 보호 조치 (식별자 제거 또는 파괴 프로그램 포함)를 설정하고 유지합니다.
• 사용자 또는 수신자는 개별적으로 식별 가능한 양식으로 기록 또는 정보를 추가로 사용하거나 추가 공개하기 전에 서면 동의를 얻습니다.
• 피망 슬롯원들은 피망 슬롯의 특정 목표, 프로세스 지불/인센티브, 참가자의 건강 기록에 정보를 입력하기 위해 사용이 필요할 때만 사회 보장 번호를 얻고 사용할 수 있습니다.

피망 슬롯 참가자의 샘플 선택 및 식별과 관련된 개인 정보 보호 문제

기존 기록에서 연락처 정보를 사용해야하는 피망 슬롯에서 개인 정보 보호 문제를 줄이기 위해, 조사관은 기관이 기꺼이 할 수 있는지 확인하기 위해 기록을 보유한 기관과 협력하기를 원할 수 있습니다.

• 환자, 고객 또는 학생에게 피망 슬롯원의 연락처 정보를 제공하므로 관심있는 사람이 피망 슬롯원에게 연락 할 수 있습니다. 또는
• 환자, 고객, 학생에게 연락하고 피망 슬롯원에게 이름을 공개하도록 허가를 요청하십시오.

예비 참가자의 자격을 식별하거나 평가하기 위해 기존 기록을 사용

자격을 평가하거나 예비 참가자를 식별하기 위해 기존 기록을 사용하는 피망 슬롯는 다음과 같은 고려 사항이 필요합니다.

• 피망 슬롯에는 개인이 특정 목적으로 제공 한 정보가 포함되어 있고 개인이 합리적으로 기대하는 정보가 포함되어 있습니까?
• 기록에 액세스하는 데 허가가 필요한 사람은 누구입니까?
• 후속 조치 또는 개인 연락을 위해 이름이 기록됩니까?
• 언제, 어떻게, 그리고 누가 잠재적 인 참가자에게 접근해야합니까?
• HIPAA가 적용됩니까?
• Ferpa가 적용됩니까?
• 다른 법적 제한 사항은 기록의 공개 또는 사용에 적용됩니까?

예비 참가자를 선택하거나 식별하기위한 다른 방법을 사용

샘플 선택 방법에 따라 추가 고려 사항이 적용될 수 있습니다.

• 자기 식별 : 예비 참가자는 어떻게 자신의 자격을 평가합니까? 자격이있는 사람은 어떻게 피망 슬롯원에게 관심을 알려줄 것인가?
• 그룹 적격성 : 예비 참가자가 선택된 특성을 공유하는 그룹에 속해야하는 경우 그룹 제휴를 어떻게 결정하고 비공개로 유지합니까? 그룹 제휴 자체가 위험 (예 : HIV+)을 도입 할 수 있다면 피망 슬롯 참여는 어떻게 비공개로 유지됩니까?
• 참가자 선택에 대한 기존 레코드를 검토 할 때 기록에 액세스 할 수있는 적절한 권한을 구하기 위해 적절한 권한을 찾고 있는지 또는 데이터를 추상화 할 때;

참고 : 피망 슬롯 피망 슬롯에 참여하면 위험을 초래할 수 있습니다. 피망 슬롯에 등록하지 않는 개인에 대한 목록이나 식별 가능한 정보는 보관되어서는 안됩니다.

• 적격성 검사 : 포함 및 제외 기준이 구체적이라면, 잠재적 참가자는 언제, 어떻게 자격을 선별 할 것인가? 피망 슬롯원들은 개인에게 자격 상태를 어떻게 알릴까요?
• "옵트 아웃"조항 : 참여를 거부하고자하는 개인이 어떻게 개인적으로 그렇게 할 것인가?

채용 및 동의 프로세스를위한 개인 정보 고려 사항

채용 중 개인 정보

채용 절차는 예비 참가자의 프라이버시를 보호하고 외부인이 자원 봉사자와 참여를 거부 한 사람을 결정할 수있는 기회를 최소화하기 위해 신중하게 설계되어야합니다.

• 공공 지역 : 피망 슬롯원이 혼자가 아닐 수도있는 예비 참가자의 프라이버시를 어떻게 보호 할 것인가?
• 개인 지역 : 침입을 예상하지 않는 지역에서 접근 할 수있는 개인의 프라이버시 기대는 무엇입니까?
• 메일 링 : 개별 연락처 정보는 어떻게 얻을 수 있습니까? 이벤트 메일 링에서 개인 정보를 보호하기 위해 어떤 보호 조치를 취할 수 있도록 의도 한 수신자가 아닌 다른 사람이 볼 수 있습니까?
• 피망 슬롯팀의 구성원이 아닌 사람 (예 : 번역가 또는 통역사, 중개자 또는 게이트 키퍼) : 어떤 예방 조치를 유지 해야하는지.등록채용에 관련된 외부인의 사적?
• 전화 모집 : 전화 번호는 어떻게 얻을 수 있습니까? 의도 한 수신자 이외의 사람이 전화를받는 경우 개인 정보 보호를 위해 어떤 보호 조치가 있어야합니까?
• 이메일 채용 : 이메일 주소는 어떻게 얻을 수 있습니까? 이벤트에서 개인 정보를 보호하기 위해 어떤 보호 조치를 취할 것인지 전자 메일 메시지가 의도 된 수신자 이외의 다른 사람이 볼 수 있습니까?
• 인터넷 채용 : 개별 연락처 정보는 어떻게 얻을 수 있습니까? 온라인 채용 중에 개인 정보가 어떻게 보호됩니까?
• 교도소/교도소 채용 : 피망 슬롯자들은 참여하도록 초대 할 때 수감 된 사람의 프라이버시를 어떻게 보호 할 것인가? 채용이 중개자 또는 게이트 키퍼를 통해 이루어지면 채용 중 자격을 갖춘 사람의 프라이버시를 보호하기 위해 어떤 예방 조치가 있을까요?
• 약물/알코올 치료 센터의 모집 : 개별 연락처 정보는 어떻게 얻을 수 있습니까? 채용이 중개자 또는 게이트 키퍼를 통해 이루어지면 채용 중 자격을 갖춘 사람의 프라이버시를 보호하기 위해 어떤 예방 조치가 있을까요?
• 미성년자 모집 : 개인 정보 보호 지분은 아동의 나이에 따라 다를 수 있습니다. 예를 들어, 부모가 존재하는 경우 개인 정보가 향상되거나 줄어 듭니까?

개인 정보 및 사전 동의

개인 정보가 손상 될 수있는 위험이있는 경우 IRB는 다음을 평가할 것입니다.

• 설정 : 동의 및 등록 절차 중에 예비 참가자의 개인 정보 보호를 가장 잘 보호 할 수있는 상황은 무엇입니까? 예비 참가자의 질문에 어떻게 개인적으로 대답할까요?
• 다른 개인 또는 관찰자의 존재 (번역가 또는 통역사 포함) : 동의 과정과 비
• 인터넷 기반 피망 슬롯 : 동의 절차가 온라인으로 이루어질 때 개인 정보를 보호하기 위해 어떤 메커니즘이 사용됩니까? 잠재적 참가자에 대한 질문에 어떻게 개인적으로 대답 할 수 있습니까?
• 임상/프로그램 기록에서 동의 양식 사본 : 피망 슬롯원들은 동의 양식이 임상/프로그램 기록에 배치 될지 지정하고 그러한 배치가 왜 권장되지 않는지 설명해야합니다.
• 포커스 그룹 : 동의 프로세스와 그룹 설정에 등록하는 동안 개인 정보를 보장하기 위해 어떤 보호가 있을까요?
• 피망 슬롯 참가자에게 개인 정보 보호 및 기밀성 문제에 대한 정보 : 피망 슬롯 참여와 관련된 개인 정보 및 기밀 유지 위험에 대해 참가자들에게 무엇을 어떻게 알 수 있습니까?
• 동의 문서 포기 : 서면 동의 포기 포기가 승인 된 피망 슬롯의 경우 기본적 위험이 기밀성 위반으로 인한 피해가 있기 때문에 피망 슬롯원의 소원이 피망 슬롯와 연결되는지에 관한 참가자의 소원이 어떻게 존재할 것인지에 대한 조사자의 소원이 어떻게 통제 될 것인가?
• 참가자 재 포장 : 피망 슬롯에는 참가자를 다시 접촉하는 것이 포함됩니까? 이 과정에서 개인 정보는 어떻게 보호됩니까?
• 참가자 개인 정보 보호를 위해 동의서 문서를 면제해야합니까?

데이터 수집 중 개인 정보

• 피망 슬롯 참여자의 신원을 어느 정도 보호해야합니까?
• 특히 민감한 정보 모음 동안 참가자 프라이버시를 보장하기 위해 데이터 수집 절차가 어떻게 설계됩니까?
• 피망 슬롯 외부에 공개되면 참가자 또는 행동에 대한 식별 가능한 정보가 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니까?
• 참가자의이자 법 집행 또는 기타 정부 기관에 대한 정보가 얻을 수 있습니까? 피망 슬롯원들은 피망 슬롯 참가자의 프라이버시를 보호하기 위해 기밀성 증명서를 확보해야합니까?
• 프라이버시 문제에 대한 참가자에게 조사자의 공개가 적절한가?