501. 외부 조사관이 대학 크레이지 슬롯를 사용하기위한 요구 사항
2024 년 6 월 7 일 업데이트
대학/계열사 수사관이 아닌 개인이 대학 크레이지 슬롯를 비 면제 인간 연구에 대한 검토 및 감독에 사용하거나 인간 연구에 대한 감독에 대한 네바다 대학교, 리노에 의존하기를 원할 수있는 상황이 발생합니다. 동일한 인간 연구 프로젝트에 종사하는 여러 기관이 공동 검토 계약을 체결하거나 다른 자격을 갖춘 크레이지 슬롯의 검토에 의존하거나 노력의 복제를 피하기 위해 유사한 계약을 체결 할 수 있습니다.
네바다 대학교, Reno 크레이지 슬롯는 수수료 기반 일정에 대한 적절한 외부 인간 연구 제안서를 검토 할 것입니다. 크레이지 슬롯를 지원하는 인프라는 지출에 대한 간접 (F & A) 수익에 의해 자금을 조달합니다.독립 조사관홈 기관이 크레이지 슬롯가없는 사람입니다.
참고 : 독립 수사관의 가정 기관이 여러 인간 연구 프로젝트에 참여하거나 미국 보건 복지부 (DHHS)가 연구를 뒷받침하는 경우, 기관은 FWA (Federal -Wide Assurance)를 확보해야합니다.외부 조사자홈 기관이 크레이지 슬롯를 가진 사람입니다.
학생/연수생은 대학에서 감독 할 인간 참가자와 관련된 모든 연구에 대한 독립적 인 수사관이 될 수 없습니다.
외부 조사관은 대학/계열사 수사관이 수석 연구원이거나 연구의 전반적인 행동을 담당 할 때 연구 프로젝트에 참여하거나 협력하는 연구원을 포함합니다. 대학/계열사 조사자가 수석 연구원 일 때, 대학은 University 크레이지 슬롯에 대한 외부 조사자의 기관 CEDE 검토를 선호합니다.
비 면제 연구 : 독립 조사관 (크레이지 슬롯 없음)
독립 조사관은 연구 제안 프로세스 초기에 네바다 대학교, 리노에 문의해야합니다. 다른 크레이지 슬롯에 대한 의존을 허용할지 여부에 대한 결정은 연구 Integrity & Security Senior 직원의 검토 및 권고 후 기관 공무원 (IO)에 의해 결정됩니다.
- 네바다 대학교, 리노과 조정실행하려면독립 수사관 계약168291_168402
- register크레이지 슬롯NET (정보에 대해서는 Research Integrity & Security 크레이지 슬롯Net 웹 페이지 참조)
- 지침 팔로우크레이지 슬롯N에서 새 프로젝트를 작성하고 제출하기 위해 신속한 검토에 대한 전체위원회 검토 또는 제출 요구 사항에 대한 제출 요구 사항에 관한 크레이지 슬롯 정책에서.
대학 크레이지 슬롯는 (a) 대학이 실체에서 인간 연구의 수행에 직접 관여하거나 자금을 지원하는 경우 자체 크레이지 슬롯가없는 단체의 크레이지 슬롯 역할을 할 수 있습니다. (b) IO는 미리 계약을 승인한다.
비 면제 연구 : 외부 조사자 (크레이지 슬롯 포함)
외부 조사관은 연구 제안 프로세스 초기에 네바다 대학교, 리노에 문의해야합니다. 다른 크레이지 슬롯에 의존할지 여부에 대한 결정은 IO에 의해 결정됩니다. IO는 연구 Integrity & Security Senior 직원의 검토 및 권고 후에 결정됩니다.
대학/계열사 조사자는 다중 센터 프로젝트의 주요 연구원이며 연구의 전반적인 행동을 책임지고 연구에 참여한 사이트에 대한 데이터 조정과 같은 연구 전체 서비스를 제공합니다. 외부 조사관은 참여 사이트 중 하나에서 연구에 참여하고 있습니다.
외부 수사관은 대학/제휴 조사자가 대학/제휴 조사자가 주요 연구원이며 대학 사이트의 참가자와 상호 작용하거나 조사자가 개인적으로 식별 할 수있는 정보를 공유 할 수있는 비 면제 인간 연구 프로젝트에서 대학/제휴 조사자와 협력하고 있습니다.
연방 규정, 주법 또는 지역 정책은 대학 크레이지 슬롯를 사용해야합니다.
외부 조사관이 대학 크레이지 슬롯를 비 면제 연구의 크레이지 슬롯로 사용하기를 원하는 다른 상황이 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 연구 프로젝트에는 대학 크레이지 슬롯의 전문 지식이 필요합니다. 이러한 상황은 Research Integrity & Security에 의해 사례별로 평가됩니다.
참고 : 대학/제휴 교수진, 학생 또는 교직원이 외부 조사자가 수석 연구원 인 인간 연구 분야의 공동 작업자로 참여하면 크레이지 슬롯는 외부 크레이지 슬롯에 대한 검토를 할 수 있습니다. 외부 크레이지 슬롯 사용에 대한 크레이지 슬롯 정책을 검토하거나 정보에 대한 네바다 대학교, 리노에 문의하십시오.
대학/계열사 조사자는 필수 :
- 식별크레이지 슬롯net의 Part I 응용 프로그램 (커버 시트)의 모든 외부 (또는 협업) 연구원.
- 네바다 대학교, 리노과 조정실행하려면크레이지 슬롯 승인 계약(IAA) 대학과 외부 조사관의 크레이지 슬롯 간의 IAA (IAA)는 대학 크레이지 슬롯를 기록의 크레이지 슬롯로 지정합니다 (크레이지 슬롯 및 수사관 협약의 크레이지 슬롯 정책 참조)..
- 외부 조사자 확인인간 연구 보호 훈련에 대한 가정 기관 또는 대학의 요구 사항을 완료했습니다.
- 지침 팔로우새로운 프로젝트를 작성하고 제출하기 위해 신속한 검토를위한 전체위원회 검토 또는 제출 요구 사항에 대한 크레이지 슬롯 정책 제출 요구 사항. (또는 외부 조사자가 승인 된 프로젝트에 추가되는 경우 승인 된 프로젝트에 수정안을 제출하기위한 크레이지 슬롯 정책의 지침을 따르십시오.)
- 적절한 공유Access각 외부 조사자와 크레이지 슬롯NET에서(예 : GrantFull, 쓰기또는읽기프로젝트에서의 역할과 일치하는 학습 문구 및 크레이지 슬롯 알림으로 작업 할 수있는 액세스)..
IAA Templates는 연구 수행의 분쟁 상충의 공개/관리에 대한 요구 사항을 포함하여 대학 및 크레이지 슬롯 및 외부 조사자 및 홈 기관의 요구 사항을 지정합니다. 참가자 불만 사항보고 및 검토, 연구 변경, 안전 모니터링, 참가자 또는 다른 사람에 대한 위험과 관련된 예상치 못한 문제, 안전 관련 중간 결과;
면제 연구 : 독립 조사관 (크레이지 슬롯 없음)
독립 조사관은 연구 제안 프로세스 초기에 네바다 대학교, 리노에 문의해야합니다. 다른 크레이지 슬롯에 의존할지 여부에 대한 결정은 IO에 의해 결정됩니다. IO는 연구 Integrity & Security Senior 직원의 검토 및 권고 후에 결정됩니다.
- comply인간 연구 보호 훈련에 대한 대학의 요구 사항과 함께.
- 획득 및 완료HHS 양식인간 주제 보호 : 보증 식별/인증/면제 선언, HHS에서 구할 수 있습니다크레이지 슬롯s and Assurances 양식페이지, 요청면제 상태항목 6 및 건너 뛰기 항목 7; 외부 사이트에 대한 기관 공무원의 서명을 얻으십시오 (양식 작성에 관한 질문이있는 네바다 대학교, 리노에 문의하십시오)..
- register크레이지 슬롯NET (정보에 대해서는 Research Integrity & Security 크레이지 슬롯Net 웹 페이지 참조)
- follow새로운 면제 프로젝트를 작성하고 제출하기위한 면제 연구를위한 제출 요구 사항에 대한 크레이지 슬롯 정책의 지침
- 제출하기 전에 add완료 및 서명면제 선언크레이지 슬롯net의 프로젝트에 양식.
- 제출하기 전에 add크레이지 슬롯NET 프로젝트에 대한 독립 수사관 커리큘럼 이력서 사본
면제 연구 : 외부 조사자 (크레이지 슬롯 포함)
대학/계열사 수사관이 주요 연구자가 제공 할 수있는 면제 연구에 종사하는 외부 조사관.
- 자신의 집 크레이지 슬롯 (또는 기타 지정된 당국)의 면제 결정에 대한 문서를 가진 대학/제휴 조사자; 또는
- 네바다 대학교, 리노에 의한 면제 결정에 대한 문서가있는 그들의 집 크레이지 슬롯.