51. 인간 피망 슬롯 참가자 보호를위한 DHHS 규정

2021 년 6 월 23 일 업데이트

DHHS (Department of Health and Human Services)는 인간 피망 슬롯 보호에 관한 규정을 체계화 한 최초의 연방 기관이었습니다.

45 CFR 46의 연방 규정 규정은 인간 피망 슬롯 참가자 보호를위한 DHHS 요구 사항을 설명합니다. DHHS 규정은 인간 참가자와 관련된 피망 슬롯를 요구합니다.

일반 규칙

§46 Subpart a는로 알려져 있습니다.일반 규칙. 다음 연방 기관이 일반적인 규칙에 서명했습니다.

농무부 (7 CFR 1C)
에너지 부 (10 CFR 745)
National Aeronautics and Space Administration (14 CFR 1230)
상무부 (15 CFR 27)
소비자 제품 안전위원회 (16 CFR 1028)
국제 개발 협력 기관 및 국제 개발 기관 (22 CFR 225)
주택 및 도시 개발부 (24 CFR 60)
법무부 (28 CFR 46)
국방부 (32 CFR 219)
교육부 (34 CFR 97)
재향 군인 부 (38 CFR 16)
환경 보호국 (40 CFR 26)
National Science Foundation (45 CFR 690)
교통부 (49 CFR 11)

일반적인 규칙은 인간 피망 슬롯 참가자 보호를위한 기본 DHHS 정책을 설명하고 다음을위한 대학 정책에 통합됩니다.

서브 파트 B (45 CFR 46.201-.207), C (§46.301-306) 및 D (§46.401-409)는 인구에 대한 추가 보호 요구 사항을 설명합니다.

IRB 정책은 대학 IRB가 임산부/태아와 관련된 피망 슬롯에 대한 규제 요건, 임신 가능성이있는 여성, 죄수 (피망 슬롯 참가자의 예기치 않은 수감 포함) 및 어린이를 포함하여 규제 요건을 적용하는 방법을 설명합니다.

Subpart E (§46.501-505)는 IRB 등록 요구 사항과 프로세스를 설명합니다. (대학의 IRB 등록 이름 및 번호에 대한 IRB 지정은 IRB 정책을 참조하십시오.)

대학 또는 제휴 조사관이 인간 피망 슬롯에 종사 할 때 DHHS Federal Wide Assurance (FWA) (기관 당국의 IRB 정책에 지정됨)를 통해 대학 : 대학 :

공통 규칙 (§46 하위 파트 A) 및 하위 파트 B, C 및 D를 연방 부서 또는 기관이 수행하거나 다른 방식으로 지원하는 모든 인간 피망 슬롯에 적용합니다. 그리고
연방 부서 나 대행사가 수행하지 않거나 다른 대행사가 지원하지 않는 인간 피망 슬롯에 동등한 보호를 제공합니다.IRB 유연성 정책.

정책 3 참조 3. 대학이 연방 규정, 지침 문서 및 기타 요구 사항을 인간 피망 슬롯 보호 프로그램에 적용하는 방법에 대한 정보에 대한 정보에 대한 정보를위한 IRB 지정.