2024 년 6 월 7 일 업데이트

다음 요구 사항은 각각에 적용새로운 프로젝트irbnet에 제출신속한 검토(즉,위원회 회의 밖에서 하나 이상의 IRB 회원이 검토).

자격이있는 프로젝트신속한 검토, 참가자 위험은 최소값보다 크지 않아야하며 슬롯 무료체험 활동은 신속한 검토 자격이있는 슬롯 무료체험의 DHHS 범주에 나열되어야합니다.

새로운 프로젝트를위한신속한 검토언제든지 제출 될 수 있습니다. 회의 날짜 및 마감일은 신속한 리뷰에는 적용되지 않습니다.

신속한 프로젝트 검토를위한 필수 제출 요구 사항

제출 된 각 새 프로젝트에 대해 다음 단계를 완료하십시오신속한 검토:

• 확인PI (Principal Investigator)와 슬롯 무료체험팀의 모든 구성원이 필요한 교육을 완료했습니다.
• 생성 a 새로운 프로젝트IN IRBNET.
• add1 부, 커버 시트.
• add 프로토콜 - 사회 행동 교육 슬롯 무료체험 및 기록 슬롯 무료체험또는프로토콜 - 생물 의학 슬롯 무료체험.
• add채용 자료.
• add동의 자료 (예 : 정보 스크립트 또는 시트;드물게동의 또는 권한 양식).
• add슬롯 무료체험 자료 : 평가 도구, 설문 조사, 설문지, 데이터 수집 로그.
• 해당되는대로add아래 항목 목록에서 슬롯 무료체험 별 자료/문서.
• 공유모든 슬롯 무료체험 담당자 (및 해당되는 경우 책임있는 공무원)에 대한 IRBNET 액세스.
• aceIRBNET을 통해 전자적으로 PI의 서명.
• aceIRBNET을 통해 전자적으로 책임있는 공무원의 서명 (IRB 또는 최소한의 위험 프로토콜에 대한 네바다 대학교, 리노)..
• 제출프로젝트신속한 검토.

신속한 프로젝트 검토를위한 슬롯 무료체험 별 제출 요구 사항

신속한 검토를 위해 제출 된 새 프로젝트의 경우 다음과 같이 추가 자료가 필요합니다.

• add프로토콜 검토 소위원회검토 :필수VA Research.
• add약물 슬롯 무료체험또는장치와의 슬롯 무료체험양식 :필수약물,식이 보조제 또는 장치와 관련된 슬롯 무료체험의 경우not신속한 검토 카테고리 1 당 IND (약물) 또는 IDE (장치)가 필요합니다.
• add표본과의 슬롯 무료체험양식 :필수Research가 신속한 검토 카테고리 2 또는 3 당 인간 혈액 또는 생물학적 표본의 수집과 관련된 경우
• add동의 면제 요청 양식: 필수IRB가 연방 기관에 의해 수행/기만 또는 불완전한 공개 또는 수감자와 관련된 최소 위험 슬롯 무료체험 프로젝트에 대한 사전 동의 또는 최소 위험 슬롯 무료체험 프로젝트에 대한 동의서에 대한 DHHS 요구 사항을 면제하거나 변경하는 경우. 다른 모든 최소 위험 슬롯 무료체험 일 수 있습니다제외대학의 IRB 유연성 정책에 따른 사전 동의에 대한 DHHS 요구 사항. 연방 자금 지원에 대한 사전 동의에 대해서는 IRB 정책을 참조하고 최소한의 위험 슬롯 무료체험를 선택하고 면제 및 최소 위험 슬롯 무료체험를 선택하십시오.
• addHIPAA 인증 템플릿 : 필수PHI (Protected Health Information)의 공개와 관련된 슬롯 무료체험에 대한 참가자로부터 승인을 얻으려면
• addHIPAA 면제 요청 양식: 필수IRB가 PHI의 공개와 관련된 슬롯 무료체험에 대한 서면 승인에 대한 요구 사항을 면제하기 위해
• add 죄수와의 슬롯 무료체험양식 :필수죄수들과 관련된 슬롯 무료체험.
• add 국방부양식 :필수국방부 (DoD)가 수행하거나 지원하는 슬롯 무료체험의 경우
• add외부 제도적 승인 문서 :필수슬롯 무료체험가 진행하기 위해 외부 기관의 승인이 필요할 때 (예 : 학군 승인; Truckee Meadows Community College (TMCC) 학생 또는 직원을 모집하기위한 승인..

참고 : 경우에 따라 외부 기관에는 IRB 승인이 필요합니다전슬롯 무료체험 또는 슬롯 무료체험 구성 요소 승인 (예 : 채용). 외부 기관으로부터 승인을 얻는 것에 대한 질문으로 네바다 대학교, 리노에 문의하십시오.

University IRB를 사용하는 독립 또는 외부 조사자에 대한 추가 요구 사항

University IRB를 사용하고 다음 단계를 완료 할 독립 또는 외부 조사관을위한 IRB 정책 검토 :

• add교장 수사관 커리큘럼 이력.
• 해당되는대로확인an독립 조사관 계약또는IRB 권한 부여 계약 (IAA) : 네바다 대학교, 레노 IRB는 기록의 IRBResearch Integrity & Security 직원이 첨부합니다.