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512. 새 프로젝트 - 면제 검토를위한 제출 요구 사항

2024 년 6 월 7 일 업데이트

자격이있는 프로젝트면제 검토, 참가자 위험은 최소값 이상이어야하며 피망 슬롯 활동은 45 CFR 46.104 또는 IRB-Flex (University 's IRB-Flexibility Policy)에서 한 명 이상의 보건 복지부 (DHHS) 면제 카테고리에 있어야합니다. IRB-Flex에 대한 자세한 내용은 인간 피망 슬롯 보호를위한 제도적 권위 정책을 참조하십시오.

프로젝트면제 검토언제든지 제출 될 수 있습니다. 회의 날짜 및 마감일은 면제 검토에는 적용되지 않습니다.

면제 피망 슬롯를위한 필수 제출 요건

다음 요구 사항은 각각에 적용새로운 프로젝트제출면제 검토:

  • 확인주요 수사관 (PI)과 피망 슬롯팀의 모든 구성원이 필요한 교육을 완료했습니다.
  • 126999_127005 a 새로운 프로젝트IN IRBNET.
  • add 1 부, 커버 시트.
  • add 프로토콜 - 사회 행동 교육 피망 슬롯 및 기록 피망 슬롯
  • 해당되는대로add 학습 특유의 자료/문서아래 항목 목록에서.
  • share모든 학업 직원에 대한 IRBNET 액세스, PI 제공전체 액세스.
  • acePi Signature 전자적으로 Irbnet을 통해.
  • 제출프로젝트면제 검토.

면제 피망 슬롯를위한 피망 슬롯 별 자료/문서

면제 피망 슬롯 프로젝트와 관련된 경우 다음 자료/문서 제출 :

  • add대행사 또는 부서의 승인 문서화 공무원 또는 서비스 프로그램과 관련된 피망 슬롯 책임자 :필수면제 카테고리에 대해서만
  • add예비 참가자를 초대하기위한 자료 (예 : SONA 게시 전단지, 이메일, 스크립트) :필수참가자가 참여하도록 초대 될 때.
  • add참가자에게 피망 슬롯에 대해 알리는 자료 (예 : 정보 시트/스크립트) :필수참가자가 피망 슬롯에 대해 알릴 때.
  • add피망 슬롯 자료 (예 : 설문 조사, 평가 자료, 데이터 수집 로그) :필수피망 슬롯에 적용 할 수 있습니다.
  • add HIPAA 인증 템플릿 : 필수PHI (Protected Health Information)의 공개와 관련된 피망 슬롯에 대한 참가자로부터 승인을 얻으려면
  • add HIPAA 면제 요청 양식: 필수PI가 PHI의 공개와 관련된 피망 슬롯에 대한 서면 승인에 대한 요구 사항을 포기할 때.
  • add 국방부양식 :필수국방부 (DoD)가 수행하거나 지원하는 피망 슬롯의 경우
  • add외부 제도적 승인 문서 :필수피망 슬롯가 진행하기 위해 외부 기관의 승인이 필요할 때 (예 : 학군 승인; Truckee Meadows Community College (TMCC) 학생 또는 직원을 모집하기위한 승인..

참고 : 경우에 따라 외부 기관에는 IRB 승인이 필요합니다피망 슬롯 또는 피망 슬롯 구성 요소 승인 (예 : 채용). 외부 기관으로부터 승인을 얻는 것에 대한 질문으로 네바다 대학교, 리노에 문의하십시오.

요청 될 수있는 자료

리뷰어의 재량에 따라죄수와의 피망 슬롯죄수와 관련된 피망 슬롯에 대한 양식이 요청 될 수 있습니다.

University IRB를 사용하기위한 독립 또는 외부 조사자를위한 추가 요구 사항

University IRB를 사용하고 다음 단계를 완료 할 독립 또는 외부 조사관을위한 IRB 정책 검토 :

  • add교장 수사관 커리큘럼 이력.
  • 해당되는대로add외부 IRB 면제 결정 및 관련 응용 프로그램 및 프로젝트 자료.