540. 인간 참가자와 관련된 슬롯 커뮤니티 프로젝트 폐쇄
2021 년 8 월 23 일 업데이트
연방 규정 및 대학 정책은 전체위원회 검토와 제한된 상황에서 신속한 검토에 의해 승인 된 인간 슬롯 커뮤니티의 지속적인 검토 및 재창조가 필요합니다. 45 CFR 46.102 항목 (E) (1), A에서 보건 복지부 (DHHS)에 의해 정의 된 바와 같이인간 주제(즉, 참가자)는 슬롯 커뮤니티자 (전문 또는 학생)가 개인과의 중재 또는 상호 작용을 통해 정보 또는 생물학적 표본을 얻는 사람에 대한 살아있는 개인입니다. 또는 식별 가능한 개인 정보 또는 식별 가능한 생물학적 표본을 획득, 용도, 슬롯 커뮤니티, 분석 또는 생성합니다.
참고 : 개별 슬롯 커뮤니티 참가자의 신원을 조사자가 쉽게 확인할 수 있거나 정보/표본 (예 : 마스터 코드 시트를 통해)과 관련이있을 때 데이터 및 표본이 식별 할 수있는 것으로 간주됩니다.
프로젝트가 닫힐 수있는 경우
더 이상 인간 참가자와 관련이 없을 때 슬롯 커뮤니티 프로젝트가 폐쇄 될 수 있습니다. 구체적으로, 조사관이 더 이상 없을 때 :
- 참가자와의 상호 작용 또는 중재를 통해 정보 또는 생물학적 표본을 얻는 것, 또는
- 참가자 또는 참가자로부터 식별 가능한 생물학적 표본에 대한 식별 가능한 개인 정보를 얻거나 사용합니다.
마스터 코드 시트 또는 개인 참가자에게 데이터를 연결하는 데 사용할 수있는 기타 메커니즘이 파괴되어야합니다.
자금 지원 슬롯 커뮤니티의 경우, 인간 참가자의 참여와 관련된 금융 거래는 완료되어야합니다 (예 : 인센티브에 대한 주장 또는 참가자 지불). 자금 지원 프로젝트를 폐쇄하려는 조사관은 후원 프로젝트 (SP)에 연락하여 나머지 거래의 상태를 확인하고 SP에 계획된 인간 슬롯 커뮤니티 프로젝트의 폐쇄를 알리는 것이 좋습니다..
프로젝트 폐쇄
조사관은 만료 날짜 이전에 프로젝트 폐쇄를 IRB에 통지해야합니다.
- a 제출클로저언제든지 양식 (선호) 또는
- 선택최종 보고서옵션 및 제출계속 검토/진행 보고서 양식에서계속 검토의 시간.
어느 양식도 프로젝트의 최종 보고서를 구성합니다.