559. 자료 및 워크 시트 피망 슬롯

2024 년 6 월 7 일 업데이트

프로젝트/패키지 문서

예정된 회의 전 1 주일 전까지 전체위원회 피망 슬롯를 위해, 연구 Integrity & Security 직원은 피망 슬롯를 위해 예정된 모든 프로젝트/패키지에 대한 회의 액세스에 참석할 1 차 피망 슬롯 자 및 IRB 회원 (및 컨설턴트)을 제공합니다. IRB 피망 슬롯를위한 자료 목록은 새로운 프로젝트의 전체위원회 피망 슬롯에 대한 제출 요건에 대한 IRB 정책, 지속적인 피망 슬롯의 전체위원회 피망 슬롯 및 개정에 대한 전체위원회 피망 슬롯를 참조하십시오.

회의에 참석할 예정인 1 차 피망 슬롯 자 및 IRB 회원 (대체 회원 포함)은 새 프로젝트에서 이용할 수있는 모든 문서를 피망 슬롯해야합니다. 지속적인 피망 슬롯, 수정 또는보고 가능한 이벤트 패키지;

신속한 피망 슬롯를 위해, 네바다 대학교, 리노 직원은 자격을 갖춘 IRB 회원의 가용성을 확인하여 영업일 기준 10 일 이내에 피망 슬롯를 완료하고 IRBNet의 회원에게 관련 프로젝트/패키지에 액세스 할 수 있습니다. IRB 피망 슬롯에 필요한 자료 목록은 새로운 프로젝트의 신속한 피망 슬롯, 지속적인 피망 슬롯에 대한 신속한 피망 슬롯 및 수정에 대한 신속한 피망 슬롯에 대한 제출 요구 사항에 대한 IRB 정책을 참조하십시오..

공유 액세스를 통해 IRB 회원은 다음과 같습니다.

• 현재 새 프로젝트, 지속적인 피망 슬롯 또는 수정 패키지 피망 슬롯;
• 이전 패키지에 제출 된 모든 문서 피망 슬롯;
• 모든 패키지, 의사 결정 편지 및 기타 이사회 문서에 대한 과거 피망 슬롯 세부 정보보기 (승인 된 날짜 스탬프 동의서 포함); 그리고
• 전체 제출 이력보기

워크 시트 피망 슬롯

IRB 회원 피망 슬롯자는 워크 시트를 사용하여 의사 결정 프로세스 및 결과를 문서화하고 비준수 또는 예상치 못한 문제를 피망 슬롯하는 것을 제외하고는 의사 결정 프로세스 및 결과를 기록하고 질문과 요청을 요청했습니다. 이러한 항목이 전체위원회 피망 슬롯를위한 의제에있을 때, 연구 규정 준수 담당자는 1 차 피망 슬롯 자에게 IRB 정책, 규제 지침 또는 둘 다의 관련 발췌를 제공합니다.

새로운 프로젝트, 지속적인 피망 슬롯 및 수정안을 피망 슬롯하기 위해 3 개의 주요 워크 시트를 사용할 수 있습니다.

for전체위원회및신속한 피망 슬롯새로운 프로젝트 (또는 해당되는 경우 개정)의 추가 워크 시트는 다음에 대한 추가 규제 요구 사항을 평가할 수 있습니다.

• 취약한 인구 (임산부/태아, 죄수, 어린이 또는인지 장애가있는 성인)와 관련된 연구;
• 조사 약물/생물학적 제품/식이 보조제, 장치 또는 혈액/표본과 관련된 연구;
• HIPAA 승인에 대한 포기 요구 사항; 그리고
• 동의 절차 또는 동의 문서를 면제하라는 요청.

교육, 에너지, 방어 또는 정의 부서가 수행하거나 지원하는 연구를 피망 슬롯하기 위해서는 피망 슬롯 유형에 관계없이 워크 시트가 필요합니다 (피망 슬롯 유형에 관계없이); 그리고 환경 보호국.

피망 슬롯 워크 시트는 IRBNet의위원회 회원 도서관에서 제공됩니다. 리뷰어는 IRBNet의 관련 프로젝트/패키지에 완성 된 워크 시트를 추가합니다.

Research Integrity & Security 직원이 관련 워크 시트가 완료되어 프로젝트/패키지에 첨부되었는지 확인합니다.