2024 년 6 월 10 일 업데이트

리뷰어 댓글

irbnet은 무료 슬롯자가 주석을 주목 할 수있는 텍스트 상자를 제공합니다 (예 :리뷰어 댓글). 무료 슬롯 자 주석 상자의 사용은 무료 슬롯 자 및 상황에 따라 다릅니다.

리뷰어 권장 사항

다음은 무료 슬롯 자 권장 사항을 사용하기위한 제안입니다. 실제 권장 사항은 무료 슬롯 자 및 상황에 따라 다르지만 일반적으로 Irbnet에서 사용 가능한 무료 슬롯 유형과 관련이 있습니다.

인정

이 권장 사항은 승인을위한 IRB 기준 평가가 필요없는 프로젝트/패키지에 대해 예약되어 있습니다. 일반적으로에 의해 평가 된 프로젝트/패키지에 적용됩니다행정 무료 슬롯Research Integrity & Security 직원 또는 IRB 의장 또는 지정된 IRB 회원에 의한

승인

이 권장 사항은에 적용됩니다.전체위원회또는신속한 무료 슬롯새로운 프로젝트 및 기본/신속한 무료 슬롯자가 IRB 승인 기준이 후속 개정없이 충족되었음을 확인했을 때 계속 무료 슬롯 및 수정 패키지.

조건으로 승인

이 권장 사항은에 적용됩니다.전체위원회또는신속한 무료 슬롯새로운 프로젝트 및 기본/신속한 무료 슬롯자가 IRB 승인 기준이 경미한 개정 또는 지시 된 변경의 승인에 따라 IRB 승인 기준이 또는 충족 될 것인지 확인하면 새로운 프로젝트 및 개정 패키지의 지속적인 무료 슬롯 및 수정 패키지.

닫기

이 권장 사항은 무료 슬롯자가 폐쇄 요청을 확인할 때 적용됩니다. 클로저는 일반적으로를 통해 완료됩니다.행정 무료 슬롯.

연기

이 권장 사항은에 적용됩니다.전체위원회 리뷰새로운 프로젝트의, 소집 된 IRB가 IRB 승인에 대한 요구 사항이 충족되었다고 판단하고 실질적인 개정을 요청할 때 계속 무료 슬롯 및 수정 패키지. 에 사용될 수 있습니다.신속한 무료 슬롯무료 슬롯자가 실질적인 개정을 요청할 때 무료 슬롯/승인을 선호합니다.

비 승인

이 권장 사항은로 제한됩니다.전체위원회 무료 슬롯새 프로젝트의 또는 거의 수정 패키지에 대한 것입니다. IRB 또는 1 차 무료 슬롯자가 연구가 IRB 승인 기준을 충족시키지 못하고 참가자를 보호하기 위해서는 중요한 변경이 필요하다고 판단 할 때 비 승인 권장 사항이 적용됩니다..

면제

이 권장 사항은 무료 슬롯자가 새 프로젝트를 결정할 때 적용됩니다.면제 무료 슬롯DHHS (Department of Health and Human Services) 규정 A 45 CFR 46.104 또는 대학의 IRB 유연성 정책. 이 프로젝트는 면제, 신속한 또는 전체위원회 무료 슬롯를 위해 제출되었을 수 있습니다.

정보 필수

IRB 무료 슬롯를 마무리하는 데 정보가 필요할 때 IRB 직원이 일반적으로 사용하지만 대신 IRB-Member 무료 슬롯자가 선택할 수 있습니다.조건으로 승인또는연기.

수정 필수

이 권장 사항에는 공식적인 용도가 없지만 IRB 멤버 무료 슬롯자는 대신이 옵션을 선택할 수 있습니다조건으로 승인또는연기.

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이 권장 사항에는 공식적인 용도가 없지만 DHHS 또는 FDA 연방 정의를 충족하지 않는 프로젝트에 대해 선택할 수 있습니다연구(정책 설명서 정의 참조)

전체 보드 참조

이 권장 사항은 무료 슬롯자가 휴먼 연구 결정 요청을 위해 제출 된 프로젝트를 결정하거나 면제 또는 신속한 무료 슬롯를 위해 소집 된 IRB의 무료 슬롯가 필요합니다.

연구 - 참여하지 않음

이 권장 사항에는 공식적인 용도가 없지만 IRB 멤버 무료 슬롯자가 대학 또는 제휴 조사관이 프로젝트의 연구 구성 요소에 참여하지 않는다고 판단 할 때 선택 될 수 있습니다 (정책 매뉴얼 정의 참조).

연구 - 인간 과목이 아님 연구 (HSR)

이 권장 사항은 IRB 멤버 무료 슬롯 자 또는 네바다 대학교, 리노 직원이 다음을 결정할 때 선택됩니다.

• 제안 된 활동, 프로그램 또는 프로젝트는 규정에 정의 된 45 CFR 46.102, 항목 (l);에 정의 된 연구를 구성하지 않습니다.
• 연구 프로젝트에는 규정에 정의 된 45 CFR 46.102, 항목 (e) (1)의 규정에 정의 된 인간 대상이 포함되지 않습니다. 또는
• 대학 또는 제휴 연구원은 아닙니다참여인간 연구에서 (정책 매뉴얼 정의 참조).

가장 일반적으로 제출 된 결정 요청에 가장 일반적으로 적용행정 무료 슬롯그러나 면제 또는 IRB에 의해 무료 슬롯 된 프로젝트에 적용될 수 있습니다.

SPENTEND

이 권장 사항은 IRB 의자 또는 피지명인 (예비 결정으로) 또는 소집 된 IRB가 승인 된 연구 연구 또는 승인 된 연구의 하나 이상의 측면에 대한 IRB 승인의 정지를 보증 할 때 적용됩니다.

종료

이 권장 사항은 IRB 의자 또는 지명자 (예비 결정으로) 또는 소집 된 IRB가 문제 보고서가 승인 된 연구 연구의 종료를 결정할 때 적용됩니다.

무료 슬롯 자 권장 사항 문서

새로운 프로젝트의 경우 기본 또는 신속한 무료 슬롯자는 새로운 프로젝트 무료 슬롯 워크 시트 및 모든 적용 가능한 보충 워크 시트 (예 : 연방 기관 요구 사항, 취약한 인구, 약물, 장치, 혈액 및 상담 면제)를 완료합니다.

지속 및 수정 무료 슬롯를 위해 기본 또는 신속한 무료 슬롯자는 상관 무료 슬롯 워크 시트를 완성합니다 (예 : 지속적인 무료 슬롯 워크 시트 또는 수정 무료 슬롯 워크 시트). 신속한 무료 슬롯자는 자금 조달, 인구, 약물, 장치, 혈액 또는 사전 동의에 대한 변경이 포함되면 수정안이 보충 워크 시트를 완료하도록 요청받을 수 있습니다.

관련 프로젝트/패키지에서 자료를 무료 슬롯 한 후 기본/신속한 무료 슬롯자는 완성 된 무료 슬롯 문서를 완료합니다.

무료 슬롯 자료 및 워크 시트에 대한 자세한 내용은 HRPP (Human Research Protection Program) 정책 설명서를 참조하십시오.

IRB 무료 슬롯의 최종 문서화

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