585. 슬롯 동작
2024 년 6 월 10 일 업데이트
이 정책은 슬롯를 식별합니다Action슬롯NET에서 사용 가능한 카테고리 슬롯 검토 결정을 문서화하고 상관 관계를 지정합니다슬롯 검토 유형각각Action및 각각의 상황을 설명합니다.Action사용됩니다.
참고 : 네바다 대학교, 리노은 아래에 표시된대로 일부 슬롯NET 조치 범주를 사용하여 선택했습니다.
행정, 면제 및 신속한 또는 전체위원회가 완료되면 프로젝트/패키지에 대한 슬롯 검토, 네바다 대학교, 리노 직원은 슬롯Net의 관련 패키지에서 검토 및 분 페이지를 열고를 선택하거나 업데이트합니다.Action아래에 지정된대로. 선택된Action슬롯 회의 의제 및 회의에서 자동 인구를 제공합니다.
행동 범주는 각각의 검토 결과 (즉, 슬롯 결정 또는 결정)를 반영합니다.패키지.
조사관은 모든 슬롯 작업에 대한 문서를 제공합니다.
인정
이 조치는 승인을 위해 슬롯 기준을 평가할 필요가없는 프로젝트 및 패키지에만 적용됩니다. 이러한 조치는 자격을 갖춘 네바다 대학교, 리노 직원에 의해 인정됩니다관리 슬롯.
승인
이 조치는 새로운 프로젝트 및 지속적인 슬롯, 개정을위한 패키지에 적용됩니다. 그리고 수사관개정슬롯신속또는전체위원회 슬롯슬롯 또는 슬롯 멤버 검토 자 (신속한 검토)가 정보가 완전하고 일관되며 슬롯 승인에 대한 모든 요구 사항이 대학의 슬롯-Flexibility 정책 (슬롯-Flex)에 따른 검토 기준을 충족시키는 것으로 충족됩니다. 초기 제출의 최종 승인은 승인을위한 모든 조건이 충족되는 날에 효과적입니다.
조건으로 승인
이 조치는 새로운 프로젝트 및 계속 슬롯 및 수정안을위한 패키지에 적용됩니다.신속또는전체위원회 슬롯슬롯 승인에 대한 요구 사항이 충족되었지만 승인을 확보하려면 사소한 또는 지시 된 변경이 필요합니다. 승인은 규정이 충족되는 경우 조건부입니다.개정조사자가 슬롯하기 위해 제출 된 패키지. (사소한 개정에 대한 정보는 참조개정슬롯 정책 매뉴얼 정의에서.)
참고 : 슬롯 승인에 대한 규제 요건을 확인하기 위해 개정이 필요할 때 조건부 승인이 제공되지 않습니다. 이러한 실질적인 개정 요청 (예 : 설명, 설명, 추가 정보, 외부위원회 승인)은연기.
슬롯가 조건에 따른 연구를 승인 할 때, 슬롯 의장, 1 차 검토 자 또는 지정된 슬롯 회원 (슬롯의 투표 구성원 인 네바다 대학교, 리노 직원 포함)의 신속한 검토를 통해 조사자의 응답/후속 패키지의 적절성이 확인됩니다.
폐쇄
다음 상황 중 하나에 대한 관리 슬롯에 따라 폐쇄 요청이 처리됩니다.
- 조사자 요청에 따라 프로젝트를 마치 겠다는 요청에 따라 네바다 대학교, 리노 직원은 모든 슬롯 활동이 중단되거나 나머지 활동이 익명화 된 데이터의 분석으로 제한되어 있기 때문에 프로젝트가 폐쇄 될 수 있다고 결정합니다 (즉, 데이터는 개인 및 마스터 코드 목록이 파괴되었습니다).
- 슬롯 승인이 만료 된 후 (즉, 조사관은 만료일 전에 슬롯 검토를 허용하기에 충분한 시간 안에 갱신 요청을 제출하지 않았으며), 연구 활동 및 보안 직원 (슬롯NET을 통해)이 PI에 슬롯 승인이 확대 되었기 때문에 PI에 슬롯NET를 통해 슬롯NET을 통해 네바다 대학교, 리노 직원 (슬롯NET을 통해)을 통보 할 수 있습니다.
연기
이 조치는 새로운 프로젝트, 지속적인 슬롯 및 개정안에 적용됩니다.전체위원회 슬롯소집 된 슬롯가 슬롯 승인에 대한 요구 사항을 충족하고 요청했다고 판단 할 수없는 경우실질적인 개정. (실질적인 개정에 대한 자세한 내용은 참조개정슬롯 정책 매뉴얼 정의에서.)
연기에 대한 수사관 응답은 새 패키지로 제출됩니다개정소집이 승인을 연기 할 때 소집 된 슬롯가 원정 된 검토 절차를 통해 슬롯가 검토 할 수있는 하나 이상의 DHHS 범주의 연구로 제한되어 있음을 결정하고 문서화하지 않는 한 후속 슬롯 회의에서 검토를 입력하십시오. 후자의 경우, 소집 된 슬롯는 요청 된 개정에 대한 조사자의 응답을 검토 할 수있는 사람을 지정합니다 (예 : 슬롯 의자, 1 차 검토 또는 다른 지정된 슬롯 회원)..
면제
이 조치는 슬롯 된 새로운 프로젝트에 적용됩니다면제 슬롯자격을 갖춘 슬롯 회원이 제안 된 연구가 DHHS 면제 카테고리 1-8 또는 슬롯-Flex에서 슬롯-Flex에 따라 슬롯 검토에서 면제된다고 결정하면.
참고 : 슬롯 회원이 제출 된 프로젝트를 결정할 수 있습니다신속한 슬롯면제됩니다. 검토자는 슬롯NET 에서이 결정을 문서화합니다.업데이트슬롯 유형 to면제 슬롯and select면제행동의 경우.
전달
이 조치는 네바다 대학교, 리노 직원이 규제 검토를 위해 외부 슬롯에 제출물을 전달할 때 제한된 사례에서 사용됩니다.
정보 필수
thisAction네바다 대학교, 리노 직원이 슬롯 검토를 진행하거나 마무리하기 위해 정보를 요청할 때 및조건으로 승인and연기적용하지 마십시오.
수정 필수
이 동작은 사용되지 않습니다. 슬롯가 수정이 필요할 수있는 선호 조치는 다음과 같습니다.
- 슬롯 검토에 따라 슬롯가 승인 요구 사항을 결정하는 데 필수적인 정보가 필요합니다. 네바다 대학교, 리노 직원 선택조건으로 승인.
- 슬롯 검토에 따라 슬롯가 슬롯 승인에 대한 요구 사항을 결정하는 데 필수적인 정보가 필요합니다. 네바다 대학교, 리노 직원 선택연기.
승인되지 않음
이 조치 (일명 : 비 승인)는 소집 된 슬롯가 연구가 슬롯 승인 기준을 충족하지 않으며 참가자를 보호하기 위해 중요한 변경이 필요할 것입니다..
슬롯되지 않음
내부 프로세스를 단순화하고 리소스 사용을 최소화하기 위해이 슬롯 조치는 사용되지 않습니다. 대신, 프로젝트가 연구를 구성하지 않거나 인간 과목을 포함하지 않는 모든 결정은 행동으로 분류됩니다슬롯 - HSR이 아님.
슬롯 - 인간 과목이 아닌 슬롯 (HSR)
이 조치는 슬롯 된 인간 연구 결정을 위해 제출 된 새로운 프로젝트에 적용됩니다.관리 슬롯자격을 갖춘 네바다 대학교, 리노 직원이 결정할 때 :
- 제안 된 활동, 프로그램 또는 프로젝트는 규정에 정의 된 45CFR46.102 (l);에 정의 된 슬롯를 구성하지 않습니다.
- 슬롯 프로젝트는 규정에 정의 된 45CFR46.102 (e) (1)에 정의 된 인간 대상과 관련이 없습니다. 또는
- 대학 또는 대학 또는 제휴 슬롯는 비 면제 인간 주제 슬롯에 참여하지 않습니다.
인간 주제, 연구 및 비 면제 인간 연구에 대한 슬롯 정책 매뉴얼 정의 참조
참고 : 슬롯 회원은 면제 또는 신속한 검토를 위해 제출 된 프로젝트를 결정할 수 있습니다. 검토자는 슬롯NET 에서이 결정을 문서화합니다.관리 슬롯동시에 선택하는 동시에슬롯 - HSR이 아님행동의 경우.
행동없이 표식
이 조치는 슬롯 된 프로젝트/패키지에만 적용됩니다전체위원회 슬롯소집 된 슬롯 회의 중에 조치를 취하지 않았 음을 문서화 할 필요가있는 경우 (예 : 슬롯는 쿼럼 부족으로 인해 프로젝트/패키지를 검토 할 수 없었습니다). 이것은 일시적인 행동입니다.
중지
이 조치는 슬롯 된 문제 보고서에 적용됩니다전체위원회 슬롯소집 된 슬롯가 예비 결정을 확인할 때관리 슬롯슬롯 의장 또는 Research Integrity & Security Director, OR신속한 슬롯슬롯의 소위원회에 의해 :
- 적극적인 슬롯 승인 연구의 하나 이상의 측면에 대해 임시 중단이 필요합니다.
- 슬롯는 즉시 중단되어야합니다.
참고 : 문제의 심각성 또는 인간 피험자 또는 다른 사람을 보호하기위한 즉각적인 조치가 필요하다는 것에 따라 정학 예비 권고에 따라 슬롯 활동이 중단 될 수 있습니다. 그러나이 조치는 서스펜션이 확인 될 때까지 업데이트되지 않습니다전체위원회 슬롯.
종료
이 조치는 슬롯 된 문제 보고서에 적용됩니다전체위원회 슬롯소집 된 슬롯가 예비 결정을 확인할 때관리 슬롯슬롯 의장 또는 Research Integrity & Security Director, OR신속한 슬롯적극적인 슬롯 승인 연구에 대한 즉각적인 종료가 필요하다는 슬롯의 소위원회에 의해.
참고 : 문제의 심각성 또는 인간 피험자 또는 다른 사람을 보호하기위한 즉각적인 조치가 필요하다는 것에 따라 해지에 대한 예비 권고에 따라 슬롯 활동이 종료 될 수 있습니다. 그러나이 작업은 종료가 다음에 확인 될 때까지 업데이트되지 않습니다전체위원회 슬롯.