650. 슬롯 무료체험 레코드

2024 년 6 월 10 일 업데이트

네바다 대학교, Reno 슬롯 무료체험는 슬롯 무료체험 회의에서 몇 분 동안 토론, 결정 및 결과를 문서화합니다. 슬롯 무료체험NET 프로젝트 파일의 문서를 통해 관리, 면제 및 신속한 검토를 위해.

슬롯 무료체험 토론 및 결정은 법률, 규제 및 스폰서 요구 사항, 조직 정책 및 절차에 따라 문서화됩니다.

​​슬롯 무료체험NET (Online Submission Program)를 통해 Research Integrity & Security는 관리, 전체위원회, 신속한 검토 및 면제 검토를 위해 제출 된 모든 프로젝트/패키지의 검토와 관련된 모든 자료 세트를 유지합니다. 슬롯 무료체험Net은 평가, 승인 또는 검토를 위해 제출 된 각 프로젝트/패키지에 제출 날짜를 자동으로 할당합니다.

수행 된 연구 기록은 프로젝트 폐쇄 날짜로부터 최소 3 년 동안 유지되거나 슬롯 무료체험 승인 만료입니다. 인간 연구가 아닌 기록은 결정일로부터 최소 3 년 동안 보관됩니다.

슬롯 무료체험NET은 검토, 이사회 문서 (예 : 알림 편지, 날짜 스탬프 동의 양식) 및 검토 자 주석 및 워크 시트를 위해 제출 된 현재 기록을 유지하고 완전한 역사적 자료 아카이브를 유지합니다. 아카이브에는 이전 버전의 개정 된 문서가 포함되어 있습니다.

슬롯 무료체험NET은 슬롯 무료체험NET 관리자 상태 (즉, 네바다 대학교, 리노 책임자 및 직원), 슬롯 무료체험 회원 및 연구원이있는 사람들을 보낼 수 있도록 설계되었습니다. 문서의 적절하게 안전하고 자신감 있고 자신감을 유지하면서 검토 및 승인과 관련된 모든 프로젝트/패키지 제출물 및 검토와 관련된 모든 프로젝트/패키지 제출 및 조치를 재구성 할 수 있습니다.

적절하게 안전하고 기밀로167778_167871

• 프로젝트에 공유되는 개인이 제공됩니다full, 쓰기또는읽기프로젝트에서의 역할에 의해 보증 된대로 접근하고 교장 조사관 (PI) 또는 전체 액세스 권한이있는 다른 연구원이 지정한대로.
• 전체 또는 쓰기 액세스가있는 개인은 패키지를 제출 한 후 특정 패키지에서 문서를 변경할 수는 없지만 (슬롯 무료체험NET 관리자가 패키지를 잠금 해제하지 않는 한)..
• 연구원은 검토 자 의견과 문서를 읽거나 변경하거나 의제 또는 회의를 할 수 없습니다.
• 슬롯 무료체험 회원 슬롯 무료체험NET 관리자가 프로젝트/패키지에서 공유 할 때 슬롯 무료체험 회원은 프로젝트 문서를 읽을 수 있지만 변경할 수는 없습니다.
• 슬롯 무료체험 회원 슬롯 무료체험NET 관리자가 프로젝트/패키지에서 공유 할 때 슬롯 무료체험 회원은 자신의 의견을 주목하고 검토 문서를 추가 할 수 있지만 읽을 수는 있지만 다른 슬롯 무료체험 회원이 제출 한 검토 자 주석/자료를 읽을 수는 없습니다..
• 공유 액세스가있는 연구원 및 슬롯 무료체험 회원은 읽을 수 있지만 변경되지는 않습니다보드 문서.
• 슬롯 무료체험 회원은 읽을 수 있지만 회의 의제와 회의를 변경할 수는 없습니다.
• 슬롯 무료체험NET 관리자는 읽을 수 있지만 연구원이 제출 한 프로젝트/패키지 문서를 추가하거나 변경할 수 없습니다.
• 슬롯 무료체험NET 관리자는 자신의 의견에 유의하고 검토 문서를 추가 할 수 있으며 읽을 수는 있지만 다른 슬롯 무료체험 회원이 제출 한 검토 자 주석/자료를 읽을 수 없습니다.
• 슬롯 무료체험NET 관리자는 보드 문서를 준비하고 게시 할 수 있습니다.
• 슬롯 무료체험NET 관리자는 의제/분을 준비 할 수 있습니다.
• 슬롯 무료체험NET 관리자는 보증 된대로 다른 엔티티 (예 : 후원 프로젝트)와 읽기 액세스를 공유 할 수 있습니다..

검토에 필요한 자료는 아카이브에서 이용할 수있는 자료는 각 프로젝트마다 다릅니다. 검토 유형별 제출 요구 사항은 온라인 Human Research Protection Program (HRPP) 정책 매뉴얼의 관련 정책을 참조하십시오.

• 프로젝트 표지;
• 인간 연구 결정에 대한 연구원 요청 또는 외부 슬롯 무료체험 사용;
• 면제 또는 슬롯 무료체험 응용 프로그램;
• 연방 기관, 취약한 인구, 동의 및/또는 HIPAA 면제/변경, 서명 동의 면제에 대한 추가 요구 사항에 대한 관련 보충 연구원 양식;
• 조사자 브로셔 또는 장치 설명서, 패키지 인서트/레이블;
• 이전에 승인 된 연구를 수정하라는 연구원 요청;
• 임상 시험 또는 스폰서 프로토콜;
• 과학 평가 또는 안전위원회 승인 (슬롯 무료체험 이외의 기업이 제공 한 경우);
• 채용 자료;
• 동의 문서 (연구원과 스탬프가 승인 된 버전이 제출 한 버전 포함);
• 연구 도구;
• 데이터 및 안전 모니터링 보고서;
• 연구원이 제출 한 진행 보고서 (즉, 지속적인 검토 연구원 양식);
• 문제 보고서 (예 : 연구 절차, 편차, 지역 심각한 부작용 (SAE), 심각한 문제, 새로운 위험, 예상되는 피해 또는 혜택 변경, 개인 정보 보호 또는 기밀성, 기타보고 가능한 상황)에 대한 무단 변경 사항에 대한 연구원 보고서);
• 참가자 또는 다른 사람과 관련된 예상치 못한 문제, 비준수 또는 중요한 새로운 결과를 포함한 예상치 못한 문제를 포함한 문제 보고서에 대한 슬롯 무료체험 평가, 검토, 결정 및 통지 문서;
• 리뷰어 댓글 및 검토 워크 시트;
• 초기, 계속 및 수정 및 수정 검토 결정에 대한 알림 (문자/알림에 대한 자세한 내용은 온라인 HRPP 정책 매뉴얼에서 조사자 및 기타에 대한 통지 정책을 참조하십시오); 그리고
• 슬롯 무료체험와 연구원 간의 다른 관련 서신.

참고 : 면제 및 신속한 검토에 대한 결정 및 승인 서한 해당 검토 범주를 검토 유형에 대한 정당화로 문서화합니다..

슬롯 무료체험 기록은 보건 복지부 (DHHS), 식품의 약국 (FDA), 재향 군인 업무 (VA), 연구, 외부 슬롯 무료체험S, 제휴사 기관 관리자 및 합리적인 방법에 대한 스폰서에 자금을 지원하는 연방 기관의 공인 대표에 의한 검사 및 복사를 위해 적절하게 이용할 수 있습니다.슬롯 무료체험 레코드에 대한 다른 모든 요청은 슬롯 무료체험 의장에게 그러한 공개에 대해 알리는 연구 Integrity & Security 담당 이사의 승인을 받아야합니다..