705. 피망 슬롯의 불만 및 문제 평가

2024 년 6 월 10 일 업데이트

불만의 평가 및 처분

네바다 대학교, 리노 사무소는 현재 또는 과거 피망 슬롯 참가자, 관심있는 가족 구성원, 지역 사회 구성원 또는 전화로 또는 전화로로부터 불만, 우려 또는 의견을받을 수 있습니다.문의 네바다 대학교, 리노Research Integrity & Security 웹 사이트의 연락처 페이지에서 제공됩니다. 불만 사항과 관련된 전화 통화는 Research Integrity & Security Director에게 전달되며 A마다 이메일 알림을받습니다.연락처 피망 슬롯 무결성& 보안 양식이 제출되었습니다.

Research Integrity & SecurityDirector (또는 지정된 선임 직원)는 영업일 영업일 이내에 불만에 응답합니다. 그들은 발신자/응답자의 질문에 답하거나 발신자/응답자에게 더 많은 정보를 요청할 수 있습니다.

피망 슬롯 규정 준수 책임자 평가

Research Integrity & Security RCO는 모든 불만 및 문제 보고서에 대한 검토를 평가하고 조정하는시기를 평가합니다. 불만/문제 보고서를받은 후 5 일 이내에 (또는 불만/보고서에 참가자가 피해를 입힐 수 있음을 나타내는 경우 48 시간 이내에), RCO 또는 RCO가없는 경우, 피망 슬롯 완전성 및 보안 책임자 또는 IRB 의장 또는 대표가 :.

• 제공된 정보 평가;
• Research Integrity & Security Director 및 IRB 의장에게 요약을 제공합니다. 그리고
• 문제의 해고, 사소한 부적합의 즉각적인 결정, 참가자 또는 다른 사람에 대한 위험과 관련된 심각하거나 지속적으로 예상치 못한 문제 또는 다른 대학 또는 계열사에 대한 추천에 대한 심각하거나 지속적으로 예상치 못한 문제에 대한 평가를 권장합니다.

다른 부서 나 부서가 문제를보다 적절하게 처리 할 수 ​​있다고 판단되면, 이사 또는 의장은 즉각적인 진료 의뢰를 제안하거나 다른 당사자를 참여시키기 전에 문제를 조사 할 수있는 RCO 허가를받을 수 있습니다.

즉각적인 피해 위험에 대한 평가

참가자 또는 다른 사람에게 해를 끼칠 위험이 있음을 나타내는 문제 보고서의 경우, 초기 또는 후속 상담에 관련된 사람들은 참가자 또는 다른 사람을 보호하기 위해 즉각적인 시정 조치가 필요하다고 결정할 수 있으며 그러한 위험을 완화하기 위해 필요한 권장 사항을 작성할 수 있습니다.

추가 조사가 보증

RCO, Research Integrity & Security Director 또는 IRB 의장은 추천을하기 전에 추가 조사가 필요하다고 결론을 내릴 수 있습니다. 조사 중에 RCO는 5 월 :

• IRB 서신, IRB 응용 프로그램 및 양식, 채용 및 동의 문서, 피망 슬롯 데이터를 포함한 피망 슬롯 기록 검토
• 스폰서 프로토콜 검토; 수사관 브로셔;
• 계정을 포함한 보조금 문서 및 기록 검토
• 인터뷰 학습 담당자, 책임있는 공무원, 지원 직원 및 피망 슬롯 참가자

추가 조사 보증 : PI 알림

네바다 대학교, 리노 책임자 또는 IRB 의장의 평가 및 계약에 따라 추가 조사가 필요하다고, RCO 또는 다른 숙련 된 지명인이 진행될 것입니다. PI는 임박한 조사에 대한 서면으로 통보되고 질문에 답변하고 피망 슬롯 기록에 대한 액세스 권한을 제공하며 피망 슬롯 팀원을 식별하여 완전히 협력하도록 요청합니다.

권장 조치

추가 조사 유무에 관계없이 행정 평가는 다음 조치 중 하나를 초래할 것입니다.

정당화되지 않은 비준수 주장으로서 문제의 해고

RCO, Research Integrity & Security Director 또는 IRB 의장 또는 IRB 의장 또는 지명인이 부적합에 대한 주장이나 불만이 장점이 없다는 것을 식별하면 더 이상의 조사없이 해고 될 것입니다. 결정은 프로토콜 파일에 언급됩니다.

참가자 또는 다른 사람에 대한 위험과 관련된 예상치 못한 문제에 대한 기준을 충족하지 않는 문제의 해고

평가에 관련된 사람들은 문제가 부적합을 포함하지 않았거나 참가자 또는 다른 사람에 대한 위험과 관련된 예상치 못한 문제에 대한 기준을 충족시키지 않았다고 결정할 수 있습니다 (따라서 예상치 못한 문제로 알려진). 이 경우 문제는 기각되고 PI는 해고에 대한 정보를받습니다.

예상치 못한 문제를 구성하는 사건 또는 상황의 세 가지 기준은 다음과 같습니다.

1. 문제 또는 이벤트는 예상치 못한 일이었습니다.
2. 문제 또는 사건은 피망 슬롯 또는 조사 약물 또는 장치의 사용과 관련이 있거나 관련이 있거나 관련이 있거나 관련이 있거나 관련이 있습니다.
3. 문제 또는 사건은 이전에 알려 지거나 인정 된 것보다 참가자 또는 다른 사람에게 더 큰 위험을 초래할 수 있습니다.

경미한 비준수 결정

초기 평가 또는 조사가 상황에 약간의 부적합이 포함되어 있음을 나타내는 경우, 피망 슬롯 Integrity & Security Director 또는 IRB 의장이 문제를 해결할 수 있습니다. 자세한 내용은 비준수 정책을 참조하십시오.

잠재적 인 심각하거나 지속적인 비준수 결정

조사에서 사건이 심각하거나 지속적으로 부적합 할 수 있음을 시사하는 경우 RCO는 RCO, IRB 의장 또는 임명 된 IRB 소위원회의 확인과 함께 RCO가 완전히 소집 된 IRB의 검토를 위해 문제를 언급 할 것입니다. RCO는 PI와 책임있는 공무원에게 보류중인 IRB 검토를 알릴 것입니다.

예상치 못한 잠재적 인 문제의 결정

조사에 따르면 상황이나 이벤트가 RCO에 대한 위험과 관련된 예상치 못한 문제에 대한 세 가지 기준을 충족 할 수 있다고 제안한 경우, IRB 의장 또는 임명 된 IRB 하위 커뮤니티 (IRB 의장 또는 임명 된 IRB 하위 커뮤니티의 확인을 통해 참가자 또는 다른 사람에 대한 위험과 관련된 RCO에 대한 위험에 대한 세 가지 기준)는 다음 회의에서 완전히 소집 된 IRB의 검토를 위해 문제를 언급 할 것입니다. RCO는 PI와 책임있는 공무원에게 보류중인 IRB 검토를 알릴 것입니다.

더 적절한 권한에 대한 상황의 추천

문제가 다른 대학 부서 나 부서에서 더 적절하게 처리 될 수 있다고 판단되면, 이사 또는 IRB 의장은 다른 단체에 대한 즉각적인 의뢰를 제안하거나 다른 당사자를 참여시키기 전에 문제를 조사 할 수있는 RCO가 허가 할 수 있습니다. 예를 들어, 초기 평가 또는 추가 조사는 혐의 또는 불만이 학업 위법 행위 또는 재정적 잘못 관리와 같은 다른 대학 정책을 위반할 수 있음을 나타냅니다.